- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00226928
Tratamento psicossocial para melhorar as chances de sobrevivência em mulheres com câncer de mama
Efeitos do tratamento psicossocial na sobrevivência ao câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As mulheres eram elegíveis para o estudo se tivessem câncer de mama metastático ou recorrente documentado, fossem proficientes o suficiente em inglês para serem capazes de preencher questionários e participar de um grupo de apoio, morassem na área da baía da Grande São Francisco e tivessem uma pontuação de Karnofsky de pelo menos 70%.19 Critérios de exclusão:
As mulheres foram excluídas se apresentassem algum dos seguintes fatores de risco: linfonodos supraclaviculares positivos como única lesão metastática no momento do diagnóstico inicial; cânceres não relacionados à mama ativos nos últimos 10 anos; ou outras condições médicas concomitantes susceptíveis de influenciar a sobrevivência a curto prazo. Carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele, câncer in situ do colo do útero ou melanoma com profundidade de Breslow inferior a 0,76 mm foram permitidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Spiegel, M.D., Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Butler LD, Field NP, Busch AL, Seplaki JE, Hastings TA, Spiegel D. Anticipating loss and other temporal stressors predict traumatic stress symptoms among partners of metastatic/recurrent breast cancer patients. Psychooncology. 2005 Jun;14(6):492-502. doi: 10.1002/pon.865.
- Giese-Davis J, Sephton SE, Abercrombie HC, Duran RE, Spiegel D. Repression and high anxiety are associated with aberrant diurnal cortisol rhythms in women with metastatic breast cancer. Health Psychol. 2004 Nov;23(6):645-50. doi: 10.1037/0278-6133.23.6.645.
- Turner-Cobb JM, Koopman C, Rabinowitz JD, Terr AI, Sephton SE, Spiegel D. The interaction of social network size and stressful life events predict delayed-type hypersensitivity among women with metastatic breast cancer. Int J Psychophysiol. 2004 Nov;54(3):241-9. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2004.05.010.
- Blake-Mortimer JS, Sephton SE, Carlson RW, Stites D, Spiegel D. Cytotoxic T lymphocyte count and survival time in women with metastatic breast cancer. Breast J. 2004 May-Jun;10(3):195-9. doi: 10.1111/j.1075-122X.2004.21290.x.
- Butler LD, Koopman C, Cordova MJ, Garlan RW, DiMiceli S, Spiegel D. Psychological distress and pain significantly increase before death in metastatic breast cancer patients. Psychosom Med. 2003 May-Jun;65(3):416-26. doi: 10.1097/01.psy.0000041472.77692.c6.
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- Sephton SE, Koopman C, Schaal M, Thoresen C, Spiegel D. Spiritual expression and immune status in women with metastatic breast cancer: an exploratory study. Breast J. 2001 Sep-Oct;7(5):345-53. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.20014.x.
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- Sephton SE, Sapolsky RM, Kraemer HC, Spiegel D. Diurnal cortisol rhythm as a predictor of breast cancer survival. J Natl Cancer Inst. 2000 Jun 21;92(12):994-1000. doi: 10.1093/jnci/92.12.994.
- Butler LD, Koopman C, Neri E, Giese-Davis J, Palesh O, Thorne-Yocam KA, Dimiceli S, Chen XH, Fobair P, Kraemer HC, Spiegel D. Effects of supportive-expressive group therapy on pain in women with metastatic breast cancer. Health Psychol. 2009 Sep;28(5):579-87. doi: 10.1037/a0016124.
- Spiegel D, Butler LD, Giese-Davis J, Koopman C, Miller E, DiMiceli S, Classen CC, Fobair P, Carlson RW, Kraemer HC. Effects of supportive-expressive group therapy on survival of patients with metastatic breast cancer: a randomized prospective trial. Cancer. 2007 Sep 1;110(5):1130-8. doi: 10.1002/cncr.22890.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH047226 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DAHBR HB-C
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