En studie av sikkerheten og effekten av A-60444 hos voksne med respiratorisk syncytialvirus (RSV)-infeksjon etter HSCT

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med RSV-infeksjon som har gjennomgått en stamcelletransplantasjon.
2. Kvinnelige pasienter må være i ikke-fertil alder eller ha en negativ graviditetstest før studiestart og anses ikke å ha risiko for å bli gravid. Kvinner av ikke-fertil alder er definert som kvinner som har hatt hysterektomi, bilateral ooforektomi, tubal ligering, eller som har vært postmenopausale i minst to år; eller anses å være sterile på grunn av nylig kjemoterapi.
3. Alder mellom 18 og 65 år.
4. Pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien.
5. Pasienter som er villige og i stand til å overholde protokollen og studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt et forsøkslegemiddel innen én måned før start av dosering.
2. Pasienter som har en dokumentert historie med allergi mot benzodiazepiner.
3. Pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon (alanintransaminase [ALT] mer enn 5 x øvre nivå av normalt [ULN], total bilirubin mer enn 3 x ULN). Biokjemidata samlet inn fire uker før screening er akseptable.
4. Pasienter, som etter sin fastlege eller etterforsker mener, ikke bør delta i studien.