Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von A-60444 bei Erwachsenen mit einer Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) nach HSCT

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit diagnostizierter RSV-Infektion, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben.
2. Weibliche Patientinnen müssen nicht gebärfähig sein oder vor Studienbeginn einen negativen Schwangerschaftstest haben und es darf nicht davon ausgegangen werden, dass das Risiko besteht, schwanger zu werden. Frauen im nicht gebärfähigen Alter sind definiert als Frauen, die sich einer Hysterektomie, einer bilateralen Oophorektomie oder einer Tubenligatur unterzogen haben oder die seit mindestens zwei Jahren postmenopausal sind; oder aufgrund einer kürzlich erfolgten Chemotherapie als unfruchtbar gelten.
3. Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
4. Patienten, die ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
5. Patienten, die bereit und in der Lage sind, das Protokoll und die Studienabläufe einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb eines Monats vor Beginn der Dosierung ein Prüfpräparat erhalten haben.
2. Patienten mit einer dokumentierten Allergie gegen Benzodiazepine in der Vorgeschichte.
3. Patienten mit erheblicher Leberfunktionsstörung (Alanintransaminase [ALT] mehr als das 5-fache des oberen Normalwerts [ULN], Gesamtbilirubin mehr als das 3-fache des ULN). Biochemische Daten, die vier Wochen vor dem Screening erhoben wurden, sind akzeptabel.
4. Patienten, die nach Meinung ihres Hausarztes oder des Prüfarztes nicht an der Studie teilnehmen sollten.