Et forsøk for å evaluere effekten av vitamin D-tilskudd hos pasienter med kronisk urticaria

Dette er en prospektiv, randomisert, enkeltsenterstudie. Serum Vit D-nivå vil bli vurdert hos alle pasienter ved baseline. Pasienter med D-vitaminnivå ≥30 vil bli ekskludert fra studien, men inkludert i studien, og de med D-vitaminnivå <30 vil bli randomisert i 3 grupper A, B og C. Pasienter med D-vitaminnivå ≥30 vil bli kategorisert i gruppe D. Pasienter som tilhører gruppe A vil bli behandlet med lavdose Vit D (2000 IE/dag) i henhold til retningslinjer fra Indian Council of Medical Research (ICMR). De i gruppe B vil bli behandlet med høydose Vit D (60 000 IE/uke) og gruppe C vil ikke bli gitt noen vitamin D-tilskudd. Pasienter som tilhører gruppe A og B vil bli behandlet i 12 uker for å trygt gjenopprette Vit D og oppnå en stabil tilstand. I tillegg vil levocetirizin gis 10 mg til alle pasienter i grupper for å kontrollere urticariasymptomer. Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til EAACI/GA2LEN/EDF retningslinjer etter 12 uker. Alle deltakere vil også bli utstyrt med redningsprednison for uutholdelige eller ukontrollerte symptomer. Ved 6 uker og 12 uker vil det bli utført en legevurdering (lege blindet til behandlingsarmen) for å sjekke om pasienter hadde uutholdelige symptomer eller tok redningsprednisolon 40 mg-behandling. Sikkerhetsovervåking vil bli gjennomført gjennom hele studien. Spesifikke stopperegler og seponering av studien inkluderte graviditet, et serum Vit D-nivå høyere enn 100 ng/ml, eller et serumkalsiumnivå høyere enn 11 mg/dL. Pasientene vil bli fulgt i 6 uker etter at studien er fullført, og deretter vil dataanalyse bli utført i 3 trinn:

Trinn 1: Sammenligning av serum Vit D-nivå hos CSU-pasienter vs. kontroller Trinn 2: Vurdering av faktorer assosiert med Vit D-mangel hos urticariapasienter. Trinn 3: Effekt av Vit D-tilskudd (gruppe A (lav dose), gruppe B (høy dose) ), gruppe C (ingen tilskudd) om alvorlighetsgrad av urticaria ved bruk av UAS4