Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Compare Treating Hypertension With Valsartan 160 MG to Valsartan 320 Mg

22. november 2011 oppdatert av: Novartis
The purpose of this was to evaluate valsartan 320mg compared to valsartan 160 mg in terms of blood pressure reduction in a patient population of mild to moderate hypertensives

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3790

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Investigative Centers, Tyskland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Male or female age between 18-80 years of age, inclusive

    • Diagnosed at enrollment (visits 2) to be mild to moderate hypertensive with a MSDBP >= 95 and =< 109 mmHg for non treated patients.
    • Previously treated patients should have a MSDBP =< 109 mmHg at visit 1 and a MSDBP >= 95 and =< 109 mmHg at visit 2.
    • Written informed consent to participate in the study prior to any study procedures
    • Ability to communicate and comply with all study requirements

Exclusion Criteria:

  • Severe hypertension (grade 3 of WHO classification; >= 110 mmHg diastolic and/or >= 180 mmHg systolic).
  • Malignant hypertension
  • Inability to discontinue all prior anti-hypertensive medications safely for a period of 2 weeks, as required by the protocol.
  • Known history of proteinuria (greater than 0.3 gram per day)
  • Female patients who are not either post-menopausal for one year or surgically sterile, and who are not using effective contraceptive methods such as barrier method with spermicidal or an intra-uterine device. Oral contraceptive use is not allowed.
  • Known Keith-Wagener grade III or IV hypertensive retinopathy.
  • History of hypertensive encephalopathy or cerebrovascular accident at anytime prior to Visit 1.
  • Transient ischemic cerebral attack during the last 12 months prior to Visit 1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change from baseline diastolic blood pressure after 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline systolisk blodtrykk etter 4 uker
Change from baseline diastolic and systolic blood pressure in patients with a diastolic blood pressure greater than or equal to 90 mmHg at randomization after 4 weeks
Adverse events and serious adverse events at each study visit for 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceutical, Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2011

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på valsartan

3
Abonnere