- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00269685
Comparison of Vasopressin and Other Pressors in Septic Shock
Comparative Prospective Study of Vasopressin and Catecholamine in Septic Shock
The purpose of this study is to compare the classical tactics in the treatment of septic shock (dopamine, noradrenalin and dobutamine) to the use of vasopressin as first choice pressor.
Vasopressin seems to be an interesting alternative in the treatment of septic shock. To this date, available studies have showed that it could correct hyperkinetic syndrome and vasoplegia in septic shocks without noticeable side effect. It as been demonstrated that vasopressin improves renal function, as no effect on digestive organs and as no metabolic effect.
Studieoversikt
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Legally major patient presenting a septic shock.
The time window between beginning of symptoms and onset of treatment is established at 12 hours.
The patient must be intubated and mechanically ventilated.
Patient presenting a mean arterial blood pressure of less than 60 mm Hg after adequate fluid resuscitation (at least 1 L of colloid or crystalloid) and 10 ug/Kg/min of dopamine.
Patient presenting a cardiac index of at least 3 L/min/m2
Exclusion Criteria:
- Shock other than septic
- cardiac hypokinesia
- a pre-existing organic renal failure that needs hemodyalisis
- oesophagal or gastric phatology that would lead to a naso-gastric tube contraindication
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
To compare the efficiency of vasopressine to the standard and usual treatment of septic shock on the reverse of the hemodynamic criterion of septic shock
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
nyrefunksjon
|
To compare these two categories of treatment on:
|
tonometric parameters
|
in term of tolerance: metabolic effects (increase in lactate and glycaemia), cardiac effects (tachycardia being defined as a heart rate increase of 15%), increase of cardiac enzymes (troponine, CK, CK-MB), and cutanuous vasoconstriction.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Lesur, Ph d, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference: definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. Crit Care Med. 1992 Jun;20(6):864-74.
- Landry DW, Levin HR, Gallant EM, Ashton RC Jr, Seo S, D'Alessandro D, Oz MC, Oliver JA. Vasopressin deficiency contributes to the vasodilation of septic shock. Circulation. 1997 Mar 4;95(5):1122-5. doi: 10.1161/01.cir.95.5.1122.
- Luk J, Ajaelo I, Wong V, Wong J, Chang D, Chou L, Reid IA. Role of V1 receptors in the action of vasopressin on the baroreflex control of heart rate. Am J Physiol. 1993 Sep;265(3 Pt 2):R524-9. doi: 10.1152/ajpregu.1993.265.3.R524.
- Malay MB, Ashton RC Jr, Landry DW, Townsend RN. Low-dose vasopressin in the treatment of vasodilatory septic shock. J Trauma. 1999 Oct;47(4):699-703; discussion 703-5. doi: 10.1097/00005373-199910000-00014.
- Reid IA. Role of vasopressin deficiency in the vasodilation of septic shock. Circulation. 1997 Mar 4;95(5):1108-10. doi: 10.1161/01.cir.95.5.1108. No abstract available.
- Rozenfeld V, Cheng JW. The role of vasopressin in the treatment of vasodilation in shock states. Ann Pharmacother. 2000 Feb;34(2):250-4. doi: 10.1345/aph.19066.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00-33-R2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk, septisk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på vasopressin
-
Seoul National University HospitalCHA UniversityFullførtUterin leiomyomKorea, Republikken
-
Columbia UniversityFullførtHypertensjon | Sluttstadium nyresykdomForente stater
-
Intermountain Health Care, Inc.University of UtahPåmelding etter invitasjon
-
Hangang Sacred Heart HospitalAsan Medical CenterUkjentBrenne kirurgiKorea, Republikken
-
Osaka UniversityOsaka City UniversityFullført
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTilbaketrukket
-
Ascher-Walsh, Charles, M.D.FullførtBlodtap under vaginal hysterektomiForente stater
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
Radboud University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåBipolar lidelse | Konsentrasjonsevne svekket | Nefrogen diabetes Insipidus | Litium toksisitet | Litium - Indusert nefropatiNederland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering