En 5-veis behandlingsperiodeforsøk med enkeltdoser av intranasal GSK256066 hos pasienter med rhinitt

Inklusjonskriterier:

• Emnet er sunt.
• Kroppsmasseindeks mindre enn 29,0 kg/m², vektområde fra 55,0 kg (kvinner 50 kg) til og med 95,0 kg.
• De har en historie med høysnue (gjentatte årlige episoder).
• De har en positiv hudstikktest for gresspollen ved eller innen 12 måneder før screeningbesøket.
• De har en positiv radioallergosorbenttest for gresspollen ved eller innen 12 måneder før screeningbesøket.
• ikke-røykere.
• De må ha en baseline FEV1> 80 % forutsagt og en baseline FEV1 (maksimal registrert verdi)/ tvungen vitalkapasitet (FVC) (maksimal registrert verdi)> 70 %
• De er i stand til å gi informert samtykke
• De er tilgjengelige for å fullføre alle studiemålinger.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner.
• Kvinner i fertil alder som ikke vil eller er i stand til å bruke en passende prevensjonsmetode.
• Personen har strukturelle nasale abnormiteter eller nasal polypose.
• Enhver luftveissykdom bortsett fra mild stabil astma som kontrolleres med sporadisk bruk av korttidsvirkende beta-agonister etter behov og assosiert med normal lungefunksjon.
• Personen har en historie med legemiddel- eller annen allergi som kan kontraindikere deltakelse.
• Personen har deltatt i en studie med en ny molekylær enhet i løpet av de siste 4 månedene eller i en hvilken som helst klinisk studie i løpet av de foregående 3 månedene
• Forsøkspersonen deltar samtidig i en annen klinisk studie og er eksponert for et undersøkelses- eller ikke-etterforskningsmiddel eller utstyr.
• Personen har en screening-QTc-verdi >450 msek, PR-intervall utenfor området 120 til 240 msek eller et EKG som ikke er egnet for QT-målinger. I tillegg vil forsøkspersonene bli ekskludert hvis de har en historie med atriell og ventrikulær arytmi.
• Personen har et liggende blodtrykk som er vedvarende høyere enn 140/90 millimeter kvikksølv (mmHg) ved screening.
• Forsøkspersonen har donert en blodenhet (450 ml) i løpet av de siste 3 månedene eller har til hensikt å donere innen 3 måneder etter at studien er fullført.
• Personen tar for tiden regelmessige (eller en kur med) medisiner enten foreskrevet eller ikke, inkludert steroider, vitaminer og urtemedisiner (f.eks. Johannesurt). Paracetamol (<2g/dag) og sporadisk etter behov bruk av korttidsvirkende beta-agonister er tillatt.
• Tidligere eller nåværende sykdom som kan påvirke studiet. utfall
• Personen drikker regelmessig, eller i gjennomsnitt, mer enn 4 enheter alkohol per dag - der 1 enhet = ½ halvliter øl (284 ml), eller 1 glass vin (125 ml), eller 1 mål sprit (25 ml).
• Emnet risikerer ikke å overholde studieprosedyrene/restriksjonene.
• Personen har hepatitt B, hepatitt C eller HIV-virus.