Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapiprogram i rehabilitering av armpareser hos barn med cerebral parese (mCIT)

14. mai 2007 oppdatert av: Universita di Verona

Fase 1 Effektiviteten av et modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapiprogram i rehabilitering av armpareser hos barn med cerebral parese: en cross-over-studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om en modifisert protokoll for begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIT) er effektiv i rehabiliteringsbehandling av armpareser hos barn med cerebral parese. Hos disse barna er et hovedproblem ikke-bruk av den berørte armen. Mange studier viste at ikke-bruk-fenomenet kan reverseres av CIT, et rehabiliteringsprogram som består av 15 dager med fastspenning av den upåvirkede armen pluss en daglig intensiv (6 timer/dag) fysioterapitrening av den paretiske armen. Denne studien tar sikte på å evaluere om en forkortet CIT-protokoll (begrensningsanordning pluss kun 2 ukentlige timer med fysioterapi) er effektiv for å forbedre bruk og funksjon av barns paretiske arm

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av mild-moderat armparese (etter cerebral parese) som muliggjør
  • nå og ta tak i en pellet
  • alder mellom 1-10 år
  • aktiv deltakelse under foreslåtte aktiviteter
  • foreldres samtykke til deltakelse -

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av alvorlige atferdsforstyrrelser
  • tilstedeværelse av alvorlig mental retardasjon (QI<60)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Armbrukstest
Tidsramme: Fire måneder for hver pasient
Fire måneder for hver pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Armfunksjonstest
Tidsramme: Fire måneder for hver pasient
Fire måneder for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universita di Verona

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio Fiaschi, MD PhD, Department of Neurological and Vision Sciences, University of Verona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 800

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Modifisert Constraint-indusert bevegelsesterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere