Evaluering av et endoskopisk sutureringssystem for vevsapposisjon ved kolonpolypektomi

Polypektomi er den medisinske betegnelsen for fjerning av polypper. Polypper er unormale som vekster som stikker inn i tarmslimhinnen. Fordi en polypp ikke alltid kan fjernes med en snare, den vanlige og enkleste metoden (for eksempel kan den være for flat), kan en lege (kolorektalkirurg) utføre en polypektomi ved å bruke en teknikk som kalles Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR). Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) er basert på konseptet om at endoskopi (som ser på innsiden av tykktarmen med et instrument som kalles et koloskop) gir visualisering og tilgang til den innerste slimhinnen i mage-tarmkanalen, der en polypp oppstår. Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) utført i løpet av denne studien vil være standardbehandling i henhold til gjeldende praksis ved University Hospitals of Cleveland.

Etter fjerning av polypper vil studieprosedyren bli utført. Et medisinsk utstyr blir evaluert for å hjelpe med denne prosedyren ved å lukke såret som gjenstår etter at polyppen er fjernet uten å utføre en åpen kirurgisk operasjon. Dette innebærer å suturere (sy) vevet tilbake sammen med et Tissue Apposition System (TAS). Dette kalles også vevstilnærming. Syenheten som evalueres er godkjent av Food and Drug Administration (FDA).

Opptil 20 menn og kvinner, minst 21 år gamle, som krever fjerning av en tykktarms- eller rektalpolypp som ikke kan fjernes ved tradisjonell tykktarmspolypektomi, vil bli bedt om å melde seg på studien. Etter fjerning av polypper vil disse pasientene få det gjenværende vevsområdet lukket ved hjelp av syenheten for studien. Deltakelsen i denne studien vil vare i omtrent tre måneder.