En multisentrert, to-arms, randomisert studie som sammenligner effekten av AAT-023 (Zuragen) løsning og heparin på forekomsten av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner i tunnelførte kroniske sentrale venekatetre for dialyse

Inklusjonskriterier:

1. Sluttstadium nyresykdom 18 år eller eldre.
2. CVCD med gjennomsnittlig dialysestrømningshastighet på over 300 ml/min for de tre siste besøkene.
3. Forventning fra etterforsker om at CVCD kan være nødvendig i opptil 26 uker.
4. Dialysekateter er av tre typer a) enkeltlegeme med enkel inn- og utgang, b) enkeltlegeme med delte ender, c) tvillingkateter med ett kateter for fjerning av blod og et annet for retur.
5. Kt/V >1,1 eller tilsvarende URR
6. Negativ serumgraviditet med mindre den er kirurgisk steril eller postmenopausal i >1 år.
7. Negativ blodkultur resultat fra blodprøvetaking før registrering.
8. Pasientens evne til å signere og forstå det informerte samtykket.
9. De siste laboratorieresultatene indikerer ikke hypokalsemi (<7mg/dL) eller trombocytopeni (<20 000)
10. Gj.sn. systolisk blodtrykk >90 mmHg målt under de tre siste dialysebehandlingene.
11. Mangel på tegn på nåværende blodstrøminfeksjon i begynnelsen av de tre foregående dialysebehandlingene.

Ekskluderingskriterier:

1. En kjent heparinallergi eller en historie med type 2 (antistoffmediert) Heparinindusert trombocytopeni.
2. Aktiv blødning fra et hvilket som helst sted eller en dokumentert positiv avføringshemokulttest innen 28 dager etter registrering i studien.
3. Blodstrømsinfeksjon, infeksjon fra utgangsstedet eller enhver infeksjon som krever antibiotikabruk innen 14 dager etter registrering for ethvert antibiotika oppført i avsnitt 4.2.3 eller innen 30 dager etter registrering for Vancomycin eller ethvert annet antibiotikum som ikke er oppført i avsnitt 4.2.3 i protokollen
4. Manglende evne til å overholde betingelsene for eller fullføre protokollen etter etterforskerens oppfatning.
5. Gravid eller ammer.
6. Dokumentert allergi mot natriumcitrat, metylenblått, metyl/paraben og/eller propylparaben.
7. Dokumentert kronisk iboende koagulopati påvist ved vedvarende og signifikant forhøyet protrombin (INR>3), delvis tromboplastintid (PTT>60 sekunder) eller trombocytopeni (tall blodplater <20 000/mm).
8. Malignitet som krever kjemoterapi eller strålebehandling innen 180 dager etter påmelding.
9. Dokumentert behov for >5000 enheter heparin per kateterlumen for å opprettholde kateterets åpenhet (med reduksjon i blodstrøm demonstrert ved 5000 enheter per lumen Heparinkateterlås) med gjeldende kateter.
10. Kontraindikasjoner for citrat eller å ta medikamenter som kan interagere med citrat.
11. Dokumentert historie med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD eller legemiddelindusert methemoglobinemi).
12. Deltakelse i en annen forskningsstudie.
13. Komorbiditeter, slik som HIV, aktiv hepatitt eller nylige transplantasjoner, som etter etterforskerens mening kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene og vil gjøre emnet upassende for å delta i denne studien .
14. Ukjent primevolum av kateterlumen.
15. Rødhet på over 1 cm i diameter eller puss rundt kateterets utgangssted.