- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00657319
Glycaemic Control and Quality of Care in Type 2 Diabetes on NovoMix® 30 Previously Treated With Mixtard® Insulins
6. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
This observational study is conducted in Europe.
The objective of this retrospective observational cohort analysis is to assess the changes of glycaemic control and quality of care in those Type 2 diabetic patients who were previously treated with Mixtard® insulins after 6 months of their switch to analog premix insulin NovoMix® 30 therapy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3495
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult with type 2 diabetes mellitus on premix insulin treatment.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed with type 2 diabetes previously treated with BHI for at least 12 months
- Analogue premix administration for the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Known or suspected allergy to insulin aspart
- Newly diagnosed diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EN
|
The observation is performed under normal clinical practice conditions without any additionally required diagnostic/therapeutic features.
Physicians are allowed to decide the treatment regimen according to the medical standards.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1C
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
General conditions (reason of switch, BMI, selected laboratory parameters, quality of care)
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gerö L. Improvement in metabolic control in type 2 diabetic patients after switching from biphasic human insulin (BHI) to biphasic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30): An observational study in Hungary. ADA American Diabetes Association 2009; Country: USA City: New Orleans
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIASP-1939
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på biphasic insulin aspart 30
-
Medical University of GrazFullført
-
GeropharmUkjentDiabetes mellitus, type 2 | SukkersykeDen russiske føderasjonen
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesIsrael
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesNorge, Sverige
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | LeveringssystemerIndonesia
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Korea, Republikken
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesTyskland
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesStorbritannia
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesTunisia