Case Collection Study for innsamling av bilder for utvikling og validering av datastøttet deteksjonsprogramvare

Inklusjonskriterier:

1. Mammogrammer hentet fra kvinner 40 år og eldre;
2. Mammogrammer kun fra kvinner;
3. Det er minst fire standardvisninger (høyre cranio-caudal [RCC], høyre medio-lateral oblique [RMLO], venstre cranio-caudal [LCC], venstre medio-lateral oblique [LMLO]) av brystet;

4. Informert samtykke innhentes.

   Mammogrammer av biopsi-påviste krefttilfeller vil bli vurdert som kvalifisert for inkludering i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

5. Biopsipåvist malignt tilfelle som ble tildelt en BI-RADS kategori 4 eller 5 med en mistenkelig lesjon og den tilsvarende patologirapporten for den mistenkelige lesjonen er tilgjengelig.

6. Tilfeller som har en eller flere lesjoner.

   Rutinemessig screening "normale" tilfeller vil bli vurdert som kvalifisert for inkludering i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

7. Saken er et rutinemessig screening mammografi tildelt en BI-RADS kategori 1 eller 2 av en sertifisert radiolog

Ekskluderingskriterier:

Saker er ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende forhold:

1. Mammografisk nåleprojeksjon eller pre-biopsi-markeringer er tydelige på mammografien (disse kan forårsake falske merker).
2. Mammografien inkluderer gjenstander laget av brystimplantat.

3. Mammografiene er av dårlig kvalitet (f.eks. har det digitale bildet svært dårlig kontrast);

   Mammogrammer av biopsi-påviste krefttilfeller vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende tilstander:

4. Tilfeller der lesjonen bare er palpabel eller synlig ved en annen modalitet (f.eks. ultralyd, MR).
5. Patologien er ikke relatert til en bestemt region. Det vil si at det er mer enn én biopsiregion og patologirapportene kan ikke relateres til den aktuelle mammografiske lesjonen. For eksempel, et mammografi med flere lesjoner og flere relaterte patologirapporter på samme dato, og det er ikke klart hvilken patologirapport som tilhører hver lesjon.
6. Patologirapporten er mer enn tre måneder etter FFDM eller FSM mammografi.
7. Mammografien ble utført med det formål å planlegge kreftbehandling (f.eks. stråling) (BIRADS 6).
8. Tilfeller der lesjonen er karakterisert som en arkitektonisk forvrengning. -