Integrering av HIV- og hepatitt C-screening i en urban akuttavdeling

Den høye prevalensen av HIV og HCV samtidig infeksjon, likheten i teststrategier og innbyrdes relaterte risikofaktorer tyder på en praktisk overlapping i integrering av screeningtjenester. Denne integrasjonen kan effektivt utnytte eksisterende ressurser og infrastruktur for å håndtere både epidemier og lette koblingen av HCV-infiserte individer til omsorg.

Målet med denne studien var å integrere rask HCV-testing i et veletablert HIV-testing og rådgivningsprogram for å evaluere effekten av rask buntet screening på HIV-testakseptraten. Sekundære utfall inkluderer aksept av HCV-test, identifisering av nylig diagnostiserte HCV- og HIV-positive pasienter, HCV-kunnskap, risikovurdering og årsaker til avslag.

Den toarmede, randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Jacobi Medical Center, et nivå 1 traume- og tertiæromsorgssenter i Bronx, New York. Ved rekruttering fylte alle deltakerne ut spørreskjemaer som inkluderte demografisk informasjon, HCV-risikovurdering og HCV-kunnskapsspørsmål. Deltakerne ble randomisert enten til kontrollarmen eller intervensjonsarmen. Kontrollarmen ble tilbudt kun HIV-testing og intervensjonsarmen ble tilbudt HIV-testing samtidig med HCV-testing (kombinert HIV/HCV-screening).

Prøvestørrelse ble bestemt ved å bruke følgende parametere: 1) 80 % effekt; 2) signifikansnivå på 0,05; 3) tosidig signifikant test; og 4) 10 % forskjell mellom grupper på aksept av HIV-testing. Ved å bruke disse parameterne var det nødvendig med en prøve på 227 i hver gruppe for å teste det primære resultatet: aksept av et integrert screeningprogram for HIV- og HCV-infeksjon. Grupper på minst 333 ble brukt for å tillate frafall og protokollbrudd.

Pasienter ble rekruttert fra legevakten for voksne (ED) ved Jacobi Medical Center. Rekruttering fant sted i løpet av en seks måneders periode fra desember 2012 til mai 2013, og 478 pasienter ble inkludert i studien.

Forskningsassistenter ble opplært som folkehelseadvokater for å utføre HIV- og HCV-testing og rådgivning. Folkehelseadvokatene henvendte seg til kvalifiserte pasienter i ED og fulgte et manus for å spørre pasienter om de var interessert i å delta i en studie der de ville bli tilbudt gratis screeninger anbefalt for deres generelle helse. Pasienter som takket nei til tilbudet om HIV- og/eller HCV-testene, fylte ut et spørreskjema om testavslag. Alle påmeldte deltakere fylte ut et spørreskjema inkludert demografisk informasjon, HCV-risikovurdering og HCV-kunnskap.

Etter å ha gitt muntlig samtykke, ble deltakerne randomisert til enten en HIV-testgruppe (kontroll) eller en buntet HIV/HCV-testgruppe (intervensjon). Randomisering ble utført av en uavhengig statistiker som brukte en datamaskingenerert tildelingsplan. Randomiseringsoppgaver ble plassert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter som ble åpnet sekvensielt etter at muntlig samtykke ble innhentet for studien.

De som ble randomisert til kontrollgruppen ble tilbudt kun en HIV-test, og de som ble randomisert til intervensjonsgruppen ble tilbudt både HCV- og HIV-tester. OraQuick® HCV Rapid Antibody Test ble brukt som en rask blodfingerstikktest for HCV-antistoffer. OraQuick Rapid Antibody Test Advance® HIV-1/2 Antibody-testen ble brukt til å teste for HIV-1 og HIV-2 antistoffer i oral væske. Begge punkt-of-care testene gir resultater på 20 minutter.

En folkehelseadvokat leverte testresultatene til pasienten og gjennomførte rådgivning etter test. I tilfelle av et foreløpig positivt resultat på begge testene, informerte folkehelseadvokaten pasienten og pasientens leverandør og avtalte en oppfølgingstime for pasienten.

Data ble registrert i en elektronisk database ved bruk av Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Data innhentet fra forsøkspersoner ble lagt inn ved hjelp av unike emnenummer, uten spesifikke identifikatorer. Akseptrater for HIV-testing i eksperimentelle armer og intervensjonsarmer ble sammenlignet ved bruk av chi square med Fishers eksakte avledede konfidensintervaller. Statistisk programvare ble brukt til å tabulere deltakerdemografi og testfrekvenser for HIV, HCV eller begge deler.