Studio di raccolta di casi per la raccolta di immagini per lo sviluppo e la convalida del software di rilevamento assistito da computer

Criterio di inclusione:

1. Mammografie ottenute da donne di età pari o superiore a 40 anni;
2. Mammografie ottenute solo da donne;
3. Esistono almeno quattro proiezioni standard (cranio-caudale destra [RCC], obliqua medio-laterale destra [RMLO], cranio-caudale sinistra [LCC], obliqua medio-laterale sinistra [LMLO]) della mammella;

4. Si ottiene il consenso informato.

   Le mammografie di casi di cancro comprovati da biopsia saranno considerate idonee per l'inclusione nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

5. È disponibile un caso maligno comprovato da biopsia a cui è stata assegnata una categoria BI-RADS 4 o 5 con una lesione sospetta e il rapporto patologico corrispondente per la lesione sospetta.

6. Casi che hanno una o più lesioni.

   I casi "normali" di screening di routine saranno considerati idonei per l'inclusione nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

7. Il caso è una mammografia di screening di routine assegnata a una categoria BI-RADS 1 o 2 da un radiologo certificato

Criteri di esclusione:

I casi sono esclusi dallo studio se presentano una delle seguenti condizioni:

1. La proiezione dell'ago mammografico o i segni pre-biopsia sono evidenti sulla mammografia (questi possono causare falsi segni).
2. Le mammografie includono artefatti creati da protesi mammarie.

3. Le mammografie sono di scarsa qualità (ad esempio, l'immagine digitale ha un contrasto molto scarso);

   Le mammografie di casi di cancro comprovati da biopsia saranno esclusi dallo studio se presentano una delle seguenti condizioni:

4. Casi in cui la lesione è solo palpabile o visibile con un'altra modalità (ad esempio, Ultrasuoni, MRI).
5. La patologia non è correlata a una regione specifica. Cioè, c'è più di una regione bioptica e le segnalazioni patologiche non possono essere correlate alla lesione mammografica appropriata. Ad esempio, una mammografia con più lesioni e più referti patologici correlati nella stessa data e non è chiaro quale referto patologico appartenga a ciascuna lesione.
6. Il rapporto patologico è più di tre mesi dopo la mammografia FFDM o FSM.
7. La mammografia è stata eseguita allo scopo di pianificare la terapia del cancro (ad esempio, radiazioni) (BIRADS 6).
8. Casi in cui la lesione si caratterizza come distorsione architettonica. -