Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av langtidsinfliximab for psoriasis (P05319) (REALITY)

30. oktober 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

Real-World Assessment of Long-Term Infliximab Therapy for Psoriasis

Dette er en prospektiv fase 4, åpen, ikke-randomisert, observasjons-, multisenterstudie av infliksimab hos deltakere med plakk-type psoriasis for å vurdere den kliniske responsen i praksis av langsiktig vedlikeholdsbehandling med infliksimab 5 mg. /kg kroppsvekt i en psoriasispopulasjon, foreskrevet i et regime i henhold til produktmonografien (PM) for Canada, det godkjente sammendraget av produktegenskaper (SPC) for land i EU (EU), eller per etikett iht. lokale retningslinjer for alle andre deltakerland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i to faser: 50 ukers behandlingsperiode og 48 ukers utvidet behandlingsperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

660

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med plakk-type psoriasis der behandlende lege har valgt behandling med infliksimab, i samsvar med lokal klinisk praksis, vil bli informert om denne studien. Det anbefales sterkt at 30 % av deltakerne påmeldte er naive til tidligere biologisk behandling. For eksempel, hvis et nettsted rekrutterer 10 deltakere, bør 3 av disse 10 deltakerne være naive til tidligere biologisk terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må ha en diagnose av plakk-type psoriasis
  • Deltakerens lege må ha besluttet, med forsøkspersonens samtykke, å starte behandling med infliksimab
  • Deltakeren må vise vilje til å delta i studien og godta prosedyrene for studien ved å signere det skriftlige informerte samtykket
  • For inkludering i den utvidede behandlingsperioden må deltakeren ha gjennomført 50 uker med infliksimabbehandling i behandlingsperioden
  • For å inkluderes i den utvidede behandlingsperioden, må deltakeren fortsette behandlingen med intravenøs infliksimab
  • For inkludering i den utvidede behandlingsperioden, må deltakeren ha en forbedring i PASI-skåren på mer enn eller lik 25 % på tidspunktet for inngåelse av den utvidede behandlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

For behandlingsperioden

  • Gitt studiens ikke-intervensjonelle karakter, vil ingen spesifikke eksklusjonskriterier bli brukt på en deltaker så lenge deltakeren er kvalifisert for forsøket (inkluderingskriterier). Den behandlende legen forventes, som i vanlig klinisk praksis, å følge PM (Canada), den godkjente SPC (EU) eller lokal merking (for alle andre deltakende land) angående kontraindikasjoner og forholdsregler

For den forlengede behandlingsperioden

  • Gitt studiens ikke-intervensjonelle karakter, vil ingen spesifikke eksklusjonskriterier bli brukt på en deltaker så lenge deltakeren mottar infliksimab-behandling i samsvar med PM (Canada), den godkjente SPC (EU) eller lokal merking (for alle andre deltakende land) angående kontraindikasjoner, forholdsregler, dosering og administreringsfrekvens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infliximab 5 mg/kg
Biologisk: Infliximab
Infliximab administrert intravenøst ​​i en dose på 5 mg/kg kroppsvekt i uke 0, 2, 6 og deretter hver 8. uke (uke 14, 22, 30, 38 og 46 for behandlingsperioden og uke 54, 62, 70, 78 , 86 og 94 for den utvidede behandlingsperioden) i henhold til produktmonografien (PM; Canada), sammendrag av produktegenskaper (SPC; EU) eller lokal merking (for alle andre land).
Andre navn:
  • Remicade
  • SCH 215596

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en Psoriasis Area Sensitivity Index (PASI)-75 svar ved uke 50
Tidsramme: Uke 50
Deltakerens PASI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-75-respons ble definert som >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 50

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med PASI-90-svar ved uke 50 blant deltakere med PASI-90-svar ved uke 14
Tidsramme: Uke 50
Deltakerens PASI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-90-respons ble definert som >= 90 % forbedring sammenlignet med baseline.
Uke 50
Antall deltakere med PASI-90 eller PASI-75 ved uke 50 blant deltakere med PASI-75-svar ved uke 14
Tidsramme: Uke 50
Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-90- og PASI-75-respons ble definert som henholdsvis >=90 % forbedring og >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 50
Antall deltakere med PASI-90, PASI-75 eller PASI-50 svar ved uke 50 blant deltakere med PASI-50 svar ved uke 14
Tidsramme: Uke 50
Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten. , og ben = 0,4 av kroppsoverflate). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-50-, PASI-75- og PASI-90-respons ble definert som >=50 %, >=75 %, >=90 % forbedring i PASI-score versus baseline.
Uke 50
Antall deltakere med PASI-90-respons ved uke 98 Blant deltakere med PASI-90-respons ved uke 50 og som gikk inn i den utvidede behandlingsperioden
Tidsramme: Uke 98
Deltaker PSAI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0=ingen til 4=svært alvorlig, er hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) rate for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriatiske området i den regionen; disse 4 summene (som strekker seg fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode=0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet=0,2 av kroppsoverflaten, armer=0,3 av kroppsoverflaten, ben=0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PSAI-90-respons ble definert som >=90 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 98
Antall deltakere med PASI-90-, PASI-75- eller PASI-50-respons ved uke 98 blant deltakere med PASI-50-respons ved uke 50 og som gikk inn i den utvidede behandlingsperioden
Tidsramme: Uke 98
Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten. , og ben = 0,4 av kroppsoverflate). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-50-, PASI-75- og PASI-90-respons ble definert som henholdsvis >=50 %, >=75 %, >=90 % forbedring i PASI-score versus baseline.
Uke 98
Endring fra baseline i gjennomsnittlig PASI-score
Tidsramme: Baseline, uke 14, uke 30, uke 50, uke 62, uke 78, uke 98
Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten. , og ben = 0,4 av kroppsoverflate). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. Fallende skårer er en indikasjon på forbedring i den samlede PASI-skåren.
Baseline, uke 14, uke 30, uke 50, uke 62, uke 78, uke 98
Antall deltakere med PASI-90- eller PASI-75-respons ved uke 98 blant deltakere som hadde PASI-75-respons ved uke 50 og som gikk inn i den utvidede behandlingsfasen
Tidsramme: Uke 98
PASI socres ble brukt for å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0=noe til 4=svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, trunk, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (som varierer fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som regionen representerer (hode=0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet=0,2 av kroppsoverflaten, armer=0,3 av kroppsoverflaten, og ben=0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-90- og PASI-75-responsen ble definert til henholdsvis >=90 % og >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baselne.
Uke 98
Endring fra baseline i gjennomsnittlig livskvalitetsindeks for dermatologi (DLQI)
Tidsramme: Baseline, uke 50, uke 62, uke 78, uke 98
DLQI vurderer effekten av psoriasis på deltakernes daglige liv. Totalscore for DLQI omfatter 6 forskjellige aspekter som kan påvirke livskvaliteten: symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbeid eller skoleprestasjoner, personlige relasjoner og behandling. Totalscore for DLQI varierer fra 0 til 30, med 0 tilsvarer best livskvalitet og 30 til dårligst med 0-1=ingen effekt på deltakerens liv, 2-5=liten effekt på deltakerens liv, 6-10= moderat effekt på deltakerens liv, 11=20= veldig stor effekt på deltakerens liv, og 21-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv.
Baseline, uke 50, uke 62, uke 78, uke 98
Antall deltakere med en DLQI-score på 0 eller 1 i den utvidede behandlingsfasen
Tidsramme: Uke 50, Uke 62, Uke 78, Uke 98
DLQI vurderer effekten av psoriasis på deltakernes daglige liv. Totalscore for DLQI omfatter 6 forskjellige aspekter som kan påvirke livskvaliteten: symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbeid eller skoleprestasjoner, personlige relasjoner og behandling. Totalscore for DLQI varierer fra 0 til 30, med 0 tilsvarer best livskvalitet og 30 til dårligst med 0-1=ingen effekt på deltakerens liv, 2-5=liten effekt på deltakerens liv, 6-10= moderat effekt på deltakerens liv, 11=20= veldig stor effekt på deltakerens liv, og 21-30 = ekstremt stor effekt på deltakerens liv.
Uke 50, Uke 62, Uke 78, Uke 98
Antall deltakere med PASI-50, PASI-75, PASI-90 eller PASI-100-svar ved uke 98
Tidsramme: Uke 98
Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten. , og ben = 0,4 av kroppsoverflate). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-50-, PASI-75-, PASI-90- og PASI-100-responsen ble definert som >=25 %, >=50 %, >=75 %, >=90 %, =100 % forbedring i PASI-score versus baseline, hhv.
Uke 98
Antall deltakere som oppnådde en PASI-75-respons ved uke 50 etter alder
Tidsramme: Uke 50
Deltakerens PASI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-75-respons ble definert som >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 50
Antall deltakere som oppnådde en PASI-75-respons ved uke 50 etter kjønn
Tidsramme: Uke 50
Deltakerens PASI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-75-respons ble definert som >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 50
Antall deltakere som oppnådde en PASI-75-respons ved uke 50 etter løp
Tidsramme: Uke 50
Deltakerens PASI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-75-respons ble definert som >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 50
Antall deltakere som oppnådde en PASI-75-respons ved uke 50 ved tilstedeværelse av neglepsoriasis ved baseline
Tidsramme: Uke 50
Deltakerens PASI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-75-respons ble definert som >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 50
Antall deltakere som oppnådde en PASI-75-respons ved uke 50 etter PASI-score ved baseline
Tidsramme: Uke 50
Deltakerens PASI-skår ble brukt til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis. Ved å bruke en skala fra 0 = ingen til 4 = svært alvorlig, blir hver kroppsregion (hode, kropp, armer og ben) vurdert for rødhet, tykkelse og skalering av det største psoriasisområdet i den regionen; disse 4 summene (totaler fra 0 til 16) multipliseres deretter med den standardiserte prosentandelen av det totale kroppsarealet som hver region representerer (hode = 0,1 av kroppsoverflaten, bagasjerommet = 0,2 av kroppsoverflaten, armer = 0,3 av kroppsoverflaten areal og ben = 0,4 av kroppsoverflaten). Det blir deretter gjort en vurdering av prosentandelen av området i den kroppsregionen som er involvert av psoriasislesjonene; dette uttrykkes med en poengsum fra 0 (0 % involvert) til 6 (100 % involvert) og denne poengsummen multipliseres med subtotalen av det totale kroppsarealet i den regionen; de fire regionskårene legges deretter til for å produsere den totale PASI-skåren. PASI-75-respons ble definert som >=75 % forbedring i total PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 50

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P05319
  • MK-2155-139 (Annen identifikator: Merck Study Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Infliximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere