Studie for å evaluere effektiviteten av Risankizumab hos deltakere med en nylig diagnose av moderat plakkpsoriasis i en virkelig setting i Hellas (REDEFINE)

Psoriasis er en hudlidelse der hudcellene formerer seg raskere enn normalt, noe som gjør at huden klør og ser flekkete og rød ut. Det er forårsaket av et overaktivt immunsystem der kroppen angriper sunt vev ved en feiltakelse. Påvirkningen av psoriasis på livskvalitet kan være betydelig, spesielt ved moderat til alvorlig sykdom som rammer omtrent halvparten av deltakerne med plakkpsoriasis. Deltakere med psoriasis er preget av sin sykdom fysisk, psykologisk og følelsesmessig. I tillegg til det ovennevnte, har sykdommen deres en negativ effekt på ulike dimensjoner av helserelatert livskvalitet som daglige aktiviteter og arbeidsproduktivitet. Denne studien er designet for å gi informasjon om virkningen av risankizumab på kortsiktige og langsiktige kliniske parametere for Psoriasis, samt pasientrapporterte utfall (PRO) hos deltakere med en nylig diagnose (mindre enn eller lik 24 måneder) av moderat psoriasis som er naive til avanserte behandlinger.

Risankizumab er et godkjent legemiddel for behandling av plakkpsoriasis. Omtrent 250 deltakere med en nylig diagnose av moderat plakkpsoriasis (definert som mindre enn eller lik 24 måneder siden den første diagnosen moderat psoriasis), og naive til avanserte behandlinger (biologi, apremilast og deucravacitinib) vil bli registrert på omtrent 20 steder i Hellas.

Deltakerne vil motta risankizumab som foreskrevet av deres behandlende hudlege i samsvar med lokal autorisasjon og uavhengig av studien. Deltakerne vil bli registrert og observert i omtrent to år.

Det forventes ikke å være noen ekstra belastning for deltakerne i denne utprøvingen. Studiebesøk består av private praksiser og sykehusklinikker i henhold til standarden for omsorg.