- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00797628
Nettlevert leverandørintervensjon for tobakkskontroll (QUIT-PRIMO)
27. august 2013 oppdatert av: Thomas Houston, University of Massachusetts, Worcester
AVSLUTT-PRIMO: Web-levert klinisk mikrosystemintervensjon for tobakkskontroll
Dette er en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effektiviteten av en multimodal intervensjon for å forbedre røykeavvenningsprosesser for omsorg og pasientresultater i fellesskapsbasert primærhelsetjeneste.
Vårt overordnede mål er å fremme vitenskapen knyttet til bruk og innvirkning av Internett i levering av helsetjenester, spesielt røykeslutt, ved å målrette primærhelsetjenestens kliniske mikrosystemer.
Et klinisk mikrosystem er definert som den minste funksjonelle helsetjenesteenheten.
Et klinisk mikrosystem tilsvarer ikke bare et klinisk team av leger og sykepleiere, men også panelet av pasienter som tas hånd om av leverandørene og behandlingsprosessene som brukes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Samfunnsbaserte praksiser i primærhelsetjenesten som har:
- Internett-tilgang på kontoret
- Ser 4 - 5 røykere per uke
Ekskluderingskriterier:
- Praksis med mer enn fem tilbydere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Informasjon Resept
Tilbydere vil gi vanlig omsorg til pasienter som røyker og en papirresept med navn og url til nettstedet "Smoking Coach".
Nettstedet for røyketrener er en skreddersydd folkehelseintervensjon for røykeslutt.
|
Kontrollpasienter vil bli henvist på papirresept til nettstedet for kontroll-"Smoking Coach".
|
Eksperimentell: AVSLUTT-PRIMO
Tilbydere vil gi vanlig omsorg til pasienter som røyker og deretter henvise pasienter til det elektroniske røykesluttsystemet.
|
Nettsted for pasientintervensjon som inkluderer 1) interaktive kalkulatorer for å vurdere beredskap til å slutte, symptomer og slutteplan, 2) motiverende innhold og 3) lenker til annen informasjon av høy kvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Legens ytelse på å henvise pasienter som røyker sigaretter til nettintervensjonen
Tidsramme: pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
pre-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Av røykerne som henvises til nettintervensjonen er antallet som går til siden
Tidsramme: preintervensjon, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
preintervensjon, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Punktprevalens røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas K Houston, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DeLaughter KL, Sadasivam RS, Kamberi A, English TM, Seward GL, Chan SW, Volkman JE, Amante DJ, Houston TK. Crave-Out: A Distraction/Motivation Mobile Game to Assist in Smoking Cessation. JMIR Serious Games. 2016 May 26;4(1):e3. doi: 10.2196/games.4566.
- Houston TK, Sadasivam RS, Allison JJ, Ash AS, Ray MN, English TM, Hogan TP, Ford DE. Evaluating the QUIT-PRIMO clinical practice ePortal to increase smoker engagement with online cessation interventions: a national hybrid type 2 implementation study. Implement Sci. 2015 Nov 2;10:154. doi: 10.1186/s13012-015-0336-8.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Sadasivam RS, Kinney RL, Delaughter K, Rao SR, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Gilbert GH, Allison JJ, Ford DE, Houston TK; National Dental PBRN Group; QUIT-PRIMO Collaborative Group. Who participates in Web-assisted tobacco interventions? The QUIT-PRIMO and National Dental Practice-Based Research Network Hi-Quit studies. J Med Internet Res. 2013 May 1;15(5):e77. doi: 10.2196/jmir.2385.
- Sadasivam RS, Delaughter K, Crenshaw K, Sobko HJ, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Ford DE, Allison JJ, Houston TK. Development of an interactive, Web-delivered system to increase provider-patient engagement in smoking cessation. J Med Internet Res. 2011 Oct 18;13(4):e87. doi: 10.2196/jmir.1721.
- Houston TK, Sadasivam RS, Ford DE, Richman J, Ray MN, Allison JJ. The QUIT-PRIMO provider-patient Internet-delivered smoking cessation referral intervention: a cluster-randomized comparative effectiveness trial: study protocol. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:87. doi: 10.1186/1748-5908-5-87.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- X071211009
- NIH R01CA129091
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Røyking Coach
-
Temple UniversityUkjentStillesittende livsstil | Sigarett røykingForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterFullført
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHypertensjon | Flere kroniske tilstanderForente stater
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Påmelding etter invitasjonKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Eldre voksneItalia, Frankrike, Tyskland, Japan
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Taipei Medical UniversityMinistry of Science and Technology, TaiwanFullført
-
VA Palo Alto Health Care SystemFullført