- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00797628
Über das Internet bereitgestellte Anbieterintervention zur Tabakkontrolle (QUIT-PRIMO)
27. August 2013 aktualisiert von: Thomas Houston, University of Massachusetts, Worcester
QUIT-PRIMO: Über das Internet bereitgestellte klinische Mikrosystemintervention zur Tabakkontrolle
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit einer multimodalen Intervention zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsprozesse in der Pflege und der Patientenergebnisse in gemeindenahen Hausarztpraxen.
Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, die Wissenschaft im Zusammenhang mit der Nutzung und den Auswirkungen des Internets bei der Erbringung von Gesundheitsdiensten, insbesondere bei der Raucherentwöhnung, voranzutreiben, indem wir auf klinische Mikrosysteme in der Primärversorgung abzielen.
Ein klinisches Mikrosystem ist die kleinste funktionale Gesundheitseinheit.
Ein klinisches Mikrosystem entspricht nicht nur einem klinischen Team aus Ärzten und Pflegekräften, sondern auch der Gruppe der von den Anbietern betreuten Patienten und den verwendeten Pflegeprozessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gemeindebasierte Hausarztpraxen mit:
- Internetzugang im Büro
- Besucht 4–5 Raucher pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Praxen mit mehr als fünf Anbietern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Informationsrezept
Die Anbieter bieten rauchenden Patienten die übliche Betreuung und stellen ein Papierrezept mit dem Namen und der URL der Website „Smoking Coach“ aus.
Die Website des Raucher-Coaches ist eine maßgeschneiderte öffentliche Gesundheitsmaßnahme zur Raucherentwöhnung.
|
Kontrollpatienten werden per Papierrezept an die Kontroll-Website „Smoking Coach“ verwiesen.
|
Experimental: QUIT-PRIMO
Die Anbieter kümmern sich wie gewohnt um rauchende Patienten und verweisen die Patienten dann elektronisch an das Online-Raucherentwöhnungssystem.
|
Website zur Patientenintervention, die 1) interaktive Rechner zur Beurteilung der Bereitschaft zum Aufhören, der Symptome und des Aufhörplans, 2) motivierende Inhalte und 3) Links zu anderen hochwertigen Informationen enthält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Leistung des Arztes bei der Überweisung von Patienten, die Zigaretten rauchen, an die Internetintervention
Zeitfenster: vor der Intervention: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
|
vor der Intervention: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
|
Von den Rauchern, die auf die Web-Intervention verwiesen werden, ist die Zahl derjenigen, die die Website besuchen, gestiegen
Zeitfenster: vor der Intervention: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
|
vor der Intervention: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
|
Punktprävalenz der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas K Houston, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeLaughter KL, Sadasivam RS, Kamberi A, English TM, Seward GL, Chan SW, Volkman JE, Amante DJ, Houston TK. Crave-Out: A Distraction/Motivation Mobile Game to Assist in Smoking Cessation. JMIR Serious Games. 2016 May 26;4(1):e3. doi: 10.2196/games.4566.
- Houston TK, Sadasivam RS, Allison JJ, Ash AS, Ray MN, English TM, Hogan TP, Ford DE. Evaluating the QUIT-PRIMO clinical practice ePortal to increase smoker engagement with online cessation interventions: a national hybrid type 2 implementation study. Implement Sci. 2015 Nov 2;10:154. doi: 10.1186/s13012-015-0336-8.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Sadasivam RS, Kinney RL, Delaughter K, Rao SR, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Gilbert GH, Allison JJ, Ford DE, Houston TK; National Dental PBRN Group; QUIT-PRIMO Collaborative Group. Who participates in Web-assisted tobacco interventions? The QUIT-PRIMO and National Dental Practice-Based Research Network Hi-Quit studies. J Med Internet Res. 2013 May 1;15(5):e77. doi: 10.2196/jmir.2385.
- Sadasivam RS, Delaughter K, Crenshaw K, Sobko HJ, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Ford DE, Allison JJ, Houston TK. Development of an interactive, Web-delivered system to increase provider-patient engagement in smoking cessation. J Med Internet Res. 2011 Oct 18;13(4):e87. doi: 10.2196/jmir.1721.
- Houston TK, Sadasivam RS, Ford DE, Richman J, Ray MN, Allison JJ. The QUIT-PRIMO provider-patient Internet-delivered smoking cessation referral intervention: a cluster-randomized comparative effectiveness trial: study protocol. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:87. doi: 10.1186/1748-5908-5-87.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- X071211009
- NIH R01CA129091
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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