- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00797628
Internetin kautta toimitettu palveluntarjoajan tuki tupakoinnin torjuntaan (QUIT-PRIMO)
tiistai 27. elokuuta 2013 päivittänyt: Thomas Houston, University of Massachusetts, Worcester
QUIT-PRIMO: Webin kautta toimitettu kliininen mikrojärjestelmäinterventio tupakantorjuntaan
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on määrittää multimodaalisen toimenpiteen tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen liittyvien hoitoprosessien ja potilaiden tulosten parantamisessa yhteisöllisissä perusterveydenhuollon käytännöissä.
Yleistavoitteemme on edistää Internetin käyttöön ja vaikutuksiin liittyvää tiedettä terveydenhuoltopalveluissa, erityisesti tupakoinnin lopettamisessa, kohdentamalla perusterveydenhuollon kliinisiä mikrojärjestelmiä.
Kliininen mikrosysteemi määritellään pienimmäksi toiminnalliseksi terveydenhuollon yksiköksi.
Kliininen mikrosysteemi ei vastaa vain lääkäreiden ja sairaanhoitajien kliinistä tiimiä, vaan myös palveluntarjoajien hoitamaa potilaspaneelia ja hoitoprosesseja, joita käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisön perusterveydenhuollon käytännöt, joilla on:
- Internet-yhteys toimistossa
- Näkee 4-5 tupakoitsijaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoituksia yli viiden palveluntarjoajan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tiedot Resepti
Palveluntarjoajat tarjoavat tavanomaista hoitoa tupakoiville potilaille ja paperireseptin, jossa on "Smoking Coach" -sivuston nimi ja URL-osoite.
Tupakointivalmentajan verkkosivusto on räätälöity kansanterveystoimenpide tupakoinnin lopettamiseen.
|
Kontrollipotilaat ohjataan paperilääkemääräyksellä kontrollin "Smoking Coach" -verkkosivustolle.
|
Kokeellinen: LOPETA-PRIMO
Palveluntarjoajat antavat tavanomaista hoitoa tupakoiville potilaille ja ohjaavat potilaat sitten sähköisesti online-tupakoinnin vieroitusjärjestelmään.
|
Potilasinterventiosivusto, joka sisältää 1) interaktiivisia laskimia lopettamisvalmiuden, oireiden ja lopetussuunnitelman arvioimiseksi, 2) motivoivaa sisältöä ja 3) linkkejä muuhun korkealaatuiseen tietoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkärin suorituskyky tupakkaa polttavien potilaiden ohjaamisessa verkkointerventioon
Aikaikkuna: ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
ennen interventiota, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Verkkointerventioon ohjattujen tupakoitsijoiden määrä, jotka käyvät sivustolla
Aikaikkuna: esiinterventio, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
esiinterventio, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas K Houston, MD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DeLaughter KL, Sadasivam RS, Kamberi A, English TM, Seward GL, Chan SW, Volkman JE, Amante DJ, Houston TK. Crave-Out: A Distraction/Motivation Mobile Game to Assist in Smoking Cessation. JMIR Serious Games. 2016 May 26;4(1):e3. doi: 10.2196/games.4566.
- Houston TK, Sadasivam RS, Allison JJ, Ash AS, Ray MN, English TM, Hogan TP, Ford DE. Evaluating the QUIT-PRIMO clinical practice ePortal to increase smoker engagement with online cessation interventions: a national hybrid type 2 implementation study. Implement Sci. 2015 Nov 2;10:154. doi: 10.1186/s13012-015-0336-8.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Sadasivam RS, Kinney RL, Delaughter K, Rao SR, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Gilbert GH, Allison JJ, Ford DE, Houston TK; National Dental PBRN Group; QUIT-PRIMO Collaborative Group. Who participates in Web-assisted tobacco interventions? The QUIT-PRIMO and National Dental Practice-Based Research Network Hi-Quit studies. J Med Internet Res. 2013 May 1;15(5):e77. doi: 10.2196/jmir.2385.
- Sadasivam RS, Delaughter K, Crenshaw K, Sobko HJ, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Ford DE, Allison JJ, Houston TK. Development of an interactive, Web-delivered system to increase provider-patient engagement in smoking cessation. J Med Internet Res. 2011 Oct 18;13(4):e87. doi: 10.2196/jmir.1721.
- Houston TK, Sadasivam RS, Ford DE, Richman J, Ray MN, Allison JJ. The QUIT-PRIMO provider-patient Internet-delivered smoking cessation referral intervention: a cluster-randomized comparative effectiveness trial: study protocol. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:87. doi: 10.1186/1748-5908-5-87.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- X071211009
- NIH R01CA129091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakointivalmentaja
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiHypertensio | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityValmisMasennus | HypertensioYhdysvallat, Kiina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisMultippeli myelooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoTuntematon
-
Boston UniversityThe Craig H. Neilsen Foundation; Northeastern UniversityValmis