- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00797628
Intervenção do provedor fornecida pela Web para o controle do tabaco (QUIT-PRIMO)
27 de agosto de 2013 atualizado por: Thomas Houston, University of Massachusetts, Worcester
QUIT-PRIMO: Intervenção de Microssistema Clínico Distribuída pela Web para o Controle do Tabaco
Este é um estudo de controle randomizado para determinar a eficácia de uma intervenção multimodal para melhorar os processos de cessação do tabagismo e os resultados dos pacientes em práticas de cuidados primários com base na comunidade.
Nosso objetivo geral é promover o avanço da ciência relacionada ao uso e impacto da Internet na prestação de serviços de saúde, especificamente na cessação do tabagismo, visando os microssistemas clínicos de atenção primária.
Um microssistema clínico é definido como a menor unidade funcional de saúde.
Um microssistema clínico não é simplesmente equivalente a uma equipe clínica de médicos e enfermeiros, mas também o painel de pacientes atendidos pelos provedores e os processos de cuidado que são utilizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Práticas de cuidados primários de base comunitária que têm:
- Acesso à Internet no escritório
- Atende de 4 a 5 fumantes por semana
Critério de exclusão:
- Práticas com mais de cinco provedores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Prescrição de informações
Os provedores fornecerão os cuidados habituais aos pacientes que fumam e uma receita em papel com o nome e url do site "Smoking Coach".
O site do smoke coach é uma intervenção de saúde pública personalizada para parar de fumar.
|
Os pacientes de controle serão encaminhados por receita em papel para o site "Smoking Coach" de controle.
|
Experimental: SAIR-PRIMO
Os provedores fornecerão os cuidados habituais aos pacientes que fumam e, em seguida, encaminharão os pacientes eletronicamente para o sistema on-line de cessação do tabagismo.
|
Site de intervenção do paciente que inclui 1) calculadoras interativas para avaliar a prontidão para parar, sintomas e plano de parar, 2) conteúdo motivacional e 3) links para outras informações de alta qualidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atuação do médico no encaminhamento de pacientes fumantes para a intervenção web
Prazo: pré-intervenção, 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
pré-intervenção, 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
Dos fumadores que são encaminhados para a intervenção web, o número que vai ao site
Prazo: pré-intervenção, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
pré-intervenção, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Prevalência pontual de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas K Houston, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DeLaughter KL, Sadasivam RS, Kamberi A, English TM, Seward GL, Chan SW, Volkman JE, Amante DJ, Houston TK. Crave-Out: A Distraction/Motivation Mobile Game to Assist in Smoking Cessation. JMIR Serious Games. 2016 May 26;4(1):e3. doi: 10.2196/games.4566.
- Houston TK, Sadasivam RS, Allison JJ, Ash AS, Ray MN, English TM, Hogan TP, Ford DE. Evaluating the QUIT-PRIMO clinical practice ePortal to increase smoker engagement with online cessation interventions: a national hybrid type 2 implementation study. Implement Sci. 2015 Nov 2;10:154. doi: 10.1186/s13012-015-0336-8.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Sadasivam RS, Kinney RL, Delaughter K, Rao SR, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Gilbert GH, Allison JJ, Ford DE, Houston TK; National Dental PBRN Group; QUIT-PRIMO Collaborative Group. Who participates in Web-assisted tobacco interventions? The QUIT-PRIMO and National Dental Practice-Based Research Network Hi-Quit studies. J Med Internet Res. 2013 May 1;15(5):e77. doi: 10.2196/jmir.2385.
- Sadasivam RS, Delaughter K, Crenshaw K, Sobko HJ, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Ford DE, Allison JJ, Houston TK. Development of an interactive, Web-delivered system to increase provider-patient engagement in smoking cessation. J Med Internet Res. 2011 Oct 18;13(4):e87. doi: 10.2196/jmir.1721.
- Houston TK, Sadasivam RS, Ford DE, Richman J, Ray MN, Allison JJ. The QUIT-PRIMO provider-patient Internet-delivered smoking cessation referral intervention: a cluster-randomized comparative effectiveness trial: study protocol. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:87. doi: 10.1186/1748-5908-5-87.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- X071211009
- NIH R01CA129091
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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