- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00797628
Dostarczana przez Internet interwencja dostawcy w zakresie kontroli tytoniu (QUIT-PRIMO)
27 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Thomas Houston, University of Massachusetts, Worcester
QUIT-PRIMO: internetowa interwencja mikrosystemów klinicznych w celu kontroli tytoniu
Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu określenie skuteczności multimodalnej interwencji w poprawie procesów rzucania palenia i wyników pacjentów w lokalnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.
Naszym ogólnym celem jest postęp naukowy związany z wykorzystaniem i wpływem Internetu na świadczenie usług zdrowotnych, w szczególności rzucanie palenia, poprzez ukierunkowanie na mikrosystemy kliniczne podstawowej opieki zdrowotnej.
Mikrosystem kliniczny definiuje się jako najmniejszą funkcjonalną jednostkę opieki zdrowotnej.
Mikrosystem kliniczny to nie tylko odpowiednik zespołu klinicznego złożonego z lekarzy i pielęgniarek, ale także panel pacjentów, którymi opiekują się świadczeniodawcy, oraz stosowane procesy opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lokalne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, które:
- Dostęp do Internetu w biurze
- Spotyka 4-5 palaczy tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Praktyki z więcej niż pięcioma dostawcami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Recepta informacyjna
Dostawcy zapewnią standardową opiekę pacjentom, którzy palą, oraz papierową receptę z nazwą i adresem URL strony internetowej „Smoking Coach”.
Witryna internetowa dla trenerów palenia to dostosowana interwencja zdrowia publicznego w celu zaprzestania palenia.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej będą kierowani na receptę papierową na kontrolną stronę internetową „Smoking Coach”.
|
Eksperymentalny: WYJDŹ-PRIMO
Dostawcy zapewnią standardową opiekę pacjentom, którzy palą, a następnie kierują pacjentów drogą elektroniczną do internetowego systemu rzucania palenia.
|
Strona interwencyjna pacjenta zawierająca 1) interaktywne kalkulatory do oceny gotowości do rzucenia palenia, objawów i planu rzucenia palenia, 2) treści motywacyjne oraz 3) łącza do innych wysokiej jakości informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skuteczność lekarzy w zakresie kierowania pacjentów palących papierosy do interwencji internetowej
Ramy czasowe: przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
przed interwencją, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Spośród palaczy, którzy zostali skierowani do interwencji internetowej, liczba osób, które odwiedzają witrynę
Ramy czasowe: preinterwencja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
preinterwencja, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Punktowe rozpowszechnienie zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas K Houston, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- DeLaughter KL, Sadasivam RS, Kamberi A, English TM, Seward GL, Chan SW, Volkman JE, Amante DJ, Houston TK. Crave-Out: A Distraction/Motivation Mobile Game to Assist in Smoking Cessation. JMIR Serious Games. 2016 May 26;4(1):e3. doi: 10.2196/games.4566.
- Houston TK, Sadasivam RS, Allison JJ, Ash AS, Ray MN, English TM, Hogan TP, Ford DE. Evaluating the QUIT-PRIMO clinical practice ePortal to increase smoker engagement with online cessation interventions: a national hybrid type 2 implementation study. Implement Sci. 2015 Nov 2;10:154. doi: 10.1186/s13012-015-0336-8.
- Coley HL, Sadasivam RS, Williams JH, Volkman JE, Schoenberger YM, Kohler CL, Sobko H, Ray MN, Allison JJ, Ford DE, Gilbert GH, Houston TK; National Dental PBRN and QUITPRIMO Collaborative Group. Crowdsourced peer- versus expert-written smoking-cessation messages. Am J Prev Med. 2013 Nov;45(5):543-50. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.004.
- Sadasivam RS, Kinney RL, Delaughter K, Rao SR, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Gilbert GH, Allison JJ, Ford DE, Houston TK; National Dental PBRN Group; QUIT-PRIMO Collaborative Group. Who participates in Web-assisted tobacco interventions? The QUIT-PRIMO and National Dental Practice-Based Research Network Hi-Quit studies. J Med Internet Res. 2013 May 1;15(5):e77. doi: 10.2196/jmir.2385.
- Sadasivam RS, Delaughter K, Crenshaw K, Sobko HJ, Williams JH, Coley HL, Ray MN, Ford DE, Allison JJ, Houston TK. Development of an interactive, Web-delivered system to increase provider-patient engagement in smoking cessation. J Med Internet Res. 2011 Oct 18;13(4):e87. doi: 10.2196/jmir.1721.
- Houston TK, Sadasivam RS, Ford DE, Richman J, Ray MN, Allison JJ. The QUIT-PRIMO provider-patient Internet-delivered smoking cessation referral intervention: a cluster-randomized comparative effectiveness trial: study protocol. Implement Sci. 2010 Nov 17;5:87. doi: 10.1186/1748-5908-5-87.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- X071211009
- NIH R01CA129091
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trener palenia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityZakończonyDepresja | NadciśnienieStany Zjednoczone, Chiny
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany
-
Maastricht University Medical CenterRekrutacyjny
-
IsalaRekrutacyjny