- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00877058
STØTTE TIL SVAKKEDE ELDRE – Fra forebygging til lindring
Eldre personer i risikosonen - en randomisert kontrollert utprøving av et fellesskapsbasert forebyggende multiprofesjonelt program for eldre med risiko for skrøpelighet
Denne studien «Eldre i risikosonen» inngår i forskningsprogrammet «Støtte til skrøpelige eldre – fra forebygging til palliasjon» (www. Vardalinstitutet.net) som omfatter forskning på tre intervensjoner. Et grunnleggende prinsipp i forskningsprogrammet er at det omfatter intervensjoner rettet mot skrøpelige eldre i ulike faser av funksjonshemmingsprosessen, fra eldre som begynner å utvikle skrøpelighet til svært skrøpelige eldre som mottar lindrende behandling i siste periode av livet. Intervensjonene tar også for seg de ulike kravene som oppstår med hensyn til faglige bidrag i de ulike faser av aldrings- og sykdomsprosessen, alt fra helsefremming til behov for økende grad av medisinsk omsorg, sykepleie, spesialomsorg og rehabilitering, og til slutt. innsats som fremmer symptomlindring, livskvalitet, trygghet og tilfredshet med omsorgen i livets siste periode. Intervensjonen «Eldre i risikosonen» henvender seg til eldre som er i ferd med å utvikle skrøpelighet («pre-frail») og begynner å føle at de blir hindret i å delta i hverdagslige aktiviteter. Hypotesen er at dersom det gjøres inngrep når personene ikke er så skrøpelige, er det mulig å forebygge/utsette forverring.
Kan en helsefremmende og forebyggende intervensjon for "prefrail" eldre:
- forebygge skrøpelighet, aktivitetsbegrensninger og sykelighet,
- være en støttende faktor i det sosiale og fysiske miljøet,
- påvirke livstilfredsheten
- ha betydning for forbruket av omsorg
- være kostnadseffektiv?
- Hvordan opplever de svake eldre intervensjonen og dens betydning for helsen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, 416 56
- Gothenburg university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 80 år eller eldre som bor i samfunnet.
- Deltakerne bør bo i sin ordinære bolig
- Uavhengig av formell støtte
- Uavhengig av uformell støtte
- Kognitiv intakt definert som en Mini Mental Test-score > 25
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1.Forebyggende hjemmebesøk
Forebyggende hjemmebesøk: Denne intervensjonen inkluderte et enkelt hjemmebesøk utført av enten en sykepleier, en fysioterapeut, en kvalifisert sosialarbeider eller en ergoterapeut.
Deltakerne fikk muntlig og skriftlig informasjon/råd om hva distriktene kunne gi.
Det forebyggende hjemmebesøket ble styrt av en protokoll, som inkluderte en mulighet for enkeltpersoner til å utdype visse elementer ytterligere.
Besøket varte mellom en og en halv til to timer.
|
|
Eksperimentell: 2. Seniormøter
Seniormøtene omfattet fire ukentlige møter med ca. seks deltakere i hver gruppe.
Hovedhensikten var å fokusere på to ulike temaer: 1) informasjon om aldringsprosessen og dens konsekvenser og 2) tilveiebringelse av verktøy og strategier for å løse problemer som kan oppstå i hjemmemiljøet.
Et oppfølgende hjemmebesøk fant sted to til tre uker etter at gruppeøktene var gjennomført.
Gruppemøtene ble ledet enten av en ergoterapeut, en sykepleier, en fysioterapeut eller en kvalifisert sosialarbeider, som alle fortalte om sin spesielle dimensjon ved aldring.
|
|
Ingen inngripen: 3. Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hadde tilgang til det ordinære spekteret av tjenester dersom det ble forespurt fra bydelene for eldre.
Målet med den kommunale eldreomsorgen er å sikre muligheten til å leve mest mulig selvstendig.
Dette inkluderer å forbli i hjemmene deres.
Når en eldre person i Sverige har vanskeligheter med å klare seg selvstendig, kan hun eller han søke om bistand fra distriktet.
Omfanget av slik støtte er underlagt behovsvurdering og inkluderer måltider på hjul, hjelp til renhold og innkjøp, assistanse til personlig pleie, trygghetsalarm og transporttjeneste.
Den eldre får også tilbud om helsehjelp, enten ved kommunal hjemmehjelp eller hjemmemedisinsk omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avhengighet i to eller flere daglige aktiviteter (ADL)
Tidsramme: 1 år
|
ADL trappehus: Uavhengighet av, eller avhengighet av, en annen person i ADL ble vurdert i henhold til en kumulativ skala av veldefinerte personlige og instrumentelle aktiviteter, ADL-trappen. Ni av de ti opprinnelige aktivitetene ble brukt; Rengjøring, shopping, transport, matlaging, bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning og mating (0-9). Avhengighet ble definert som at en annen person var involvert i aktiviteten ved å gi personlig eller veiledende assistanse. Samboere ble vurdert som uavhengige dersom de utførte aktiviteten alene. Antall deltakere med avhengighet i to eller flere ADL ved oppfølging er analysert |
1 år
|
Antall deltakere målt skrøpelig ved 1-års oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
Skrøpelighet definert som summen av svakhet, tretthet, vekttap, lav fysisk aktivitet, dårlig balanse, langsom ganghastighet, synshemming og nedsatt kognisjon
|
1 år
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: 1 år
|
Selvvurdert helse ble målt ved spørsmålet "Generelt vil du si at helsen din er: utmerket, veldig god, god, grei eller dårlig?
Antall deltakere med dårlig egenvurdert helse har blitt analysert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Synneve Dahlin Ivanoff, Professor, Göteborg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dahlin-Ivanoff S, Eklund K, Wilhelmson K, Behm L, Haggblom-Kronlof G, Ziden L, Landahl S, Gustafsson S. For whom is a health-promoting intervention effective? Predictive factors for performing activities of daily living independently. BMC Geriatr. 2016 Oct 6;16(1):171. doi: 10.1186/s12877-016-0345-8.
- Dahlin-Ivanoff S, Gosman-Hedstrom G, Edberg AK, Wilhelmson K, Eklund K, Duner A, Ziden L, Welmer AK, Landahl S. Elderly persons in the risk zone. Design of a multidimensional, health-promoting, randomised three-armed controlled trial for "prefrail" people of 80+ years living at home. BMC Geriatr. 2010 May 26;10:27. doi: 10.1186/1471-2318-10-27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- G213 194/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelige eldre
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkjent
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåRehabilitering | Telekonsultasjon | Eldre person
-
Seoul National University HospitalFullførtTarmforberedelse før koloskopi | Frisk personKorea, Republikken
Kliniske studier på forebyggende hjemmebesøk
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt