Ondansetron HCl oralt desintegrerende tabletter under fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• Alle forsøkspersoner valgt for denne studien vil være ikke-røykere som er minst 18 år gamle.
• Forsøkspersonene vil ha en BMI (kroppsmasseindeks) på 30 eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en betydelig nylig historie med kronisk alkoholforbruk, narkotikaavhengighet eller alvorlig gastrointestinal, nyre-, lever- eller kardiovaskulær sykdom, tuberkulose, epilepsi, astma, diabetes, psykose eller glaukom vil ikke være kvalifisert for denne studien.
• Personer hvis kliniske laboratorietestverdier er større enn 20 % utenfor normalområdet, kan testes på nytt. Hvis de kliniske verdiene er utenfor området ved retesting, vil forsøkspersonen ikke være kvalifisert til å delta i studien med mindre den kliniske etterforskeren anser at resultatet ikke er signifikant.
• Personer som har en historie med allergiske reaksjoner på klassen medikamenter som testes, vil bli ekskludert fra studien.
• Forsøkspersoner som bruker tobakk i noen form vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Tre måneders avholdenhet er nødvendig.
• Alle forsøkspersoner vil få analysert urinprøver for tilstedeværelse av misbruksmedisiner som en del av de kliniske laboratoriescreeningsprosedyrene og ved hver doseringsperiode-innsjekking. Personer som viser seg å ha urinkonsentrasjoner av noen av de testede medikamentene vil ikke få delta.
• Forsøkspersoner skal ikke ha donert blod og/eller plasma i minst tretti (30) dager før den første dosen av studien.
• Forsøkspersoner som har tatt et undersøkelsesmiddel innen tretti (30) dager før den første doseringen av studien, vil ikke få delta.
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller som sannsynligvis vil bli gravide i løpet av studien vil ikke få delta. Kvinnelige forsøkspersoner i fruktbar alder må enten avstå fra samleie eller bruke en pålitelig barrieremetode (f. kondom, spiral) av prevensjon i løpet av studien (første dosering til siste blodprøvetaking), ellers vil de ikke få delta. Forsøkspersoner som har brukt implanterte eller injiserte hormonelle prevensjonsmidler når som helst i løpet av de 180 dagene før studiedosering eller orale hormonelle prevensjonsmidler innen 14 dager etter dosering, vil ikke få delta.
• Alle kvinnelige forsøkspersoner vil bli screenet for graviditet ved innsjekking hver studieperiode. Forsøkspersoner med positive eller usikre resultater vil bli trukket fra studien.
• Forsøkspersoner som ikke tåler venepunktur vil ikke få delta.