Forsøk med vitamin D-tilskudd ved astma (ViDiAs)

Hovedinkluderingskriterier:

• Journaldiagnose av astma
• Alder ≥ 16 år og ≤ 80 år på dagen for første dose IMP
• Hvis en kvinne i fertil alder, er seksuelt avholdende eller har negativ graviditetstest innen 7 dager etter rekruttering og samtykker i å bruke pålitelig prevensjon til hun har fullført studien
• Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Hovedeksklusjonskriterier:

• Diagnose av KOLS
• Kjent sarkoidose, hyperparatyreoidisme, nefrolithiasis, aktiv tuberkulose, vitamin D-intoleranse, leversvikt, nyresvikt, terminal sykdom, lymfom eller annen malignitet som ikke er i remisjon på ≥ 3 år
• Enhver annen tilstand som, etter en etterforskers vurdering, kan kompromittere pasientsikkerhet eller etterlevelse, forstyrre evalueringen eller hindre fullføring av studien
• Tar benzotiadiazinderivat, hjerteglykosid, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin eller primidon
• Tar kosttilskudd som inneholder vitamin D opptil 2 måneder før første dose IMP
• Behandling med et hvilket som helst medisinsk undersøkelsesprodukt eller utstyr inntil 4 måneder før første dose av IMP
• Ammer, gravid eller planlegger graviditet
• Baseline korrigert serumkalsium > 2,65 mmol/L
• Baseline serum kreatinin > 125 mikromol/L
• Røykehistorie >15 pakkeår