Klinisk og økonomisk innvirkning av Duodopa: Langsiktig effektivitetsstudie hos pasienter med avanserte Parkinsons sykdom

Inklusjonskriterier :

• Alder > 18 år og ≤ 80 år
• Akineto-hypertoniske og/eller tremorformer av Parkinsons sykdom som definert av kriteriene for den franske nasjonale konsensuskonferansen for Parkinsons sykdom (mars 2000)
• Fravær av annen parkinsonisme enn en Parkinsons sykdom, inkludert fravær av ett eller flere av følgende tegn: autonomt syndrom, hallusinasjoner, pyramidale tegn, tidlig postural ustabilitet, tidlig kognitiv svikt (inkludert apraksi eller alvorlig frontallappens syndrom) (Konsensuskonferanse, mars 2000) )
• Alvorlige og avanserte former for Parkinsons sykdom med følsomhet for L-dopa (≥ 40 %)
• Ingen kontraindikasjon for Duodopa®: overfølsomhet overfor levodopa og karbidopa, eller noen av hjelpestoffene, vinkellukkende glaukom, nyre- og leversvikt, alvorlig hjertesvikt, alvorlig hjertearytmi, akutt hjerneslag, feokromocytom, hypertyreose, assosiasjon med ikke-syndrom, Cushing selektive MAO-hemmere og selektive MAO-A-hemmere (stopp minst 2 uker før oppstart av Duodopa®)
• Svingninger i motorisk ytelse (med AV-tid ≥ 2 timer per dag) og/eller dyskinesi indusert av L-DOPA som endrer dagliglivets aktiviteter betydelig til tross for en optimalisert behandling
• Hoehn og Yahr scorer < 4 i beste ON
• Evne til å fullføre en dagbok for selvevaluering (med hjelp av en annen person om nødvendig)
• MMSE ≥ 24/30
• Ingen evolusjonspsykose eller historie med alvorlig psykose som krever sykehusinnleggelse
• Ingen fordøyelsessykdom eller ØNH evolusjonær
• Ingen samtidig behandling med kontinuerlig infusjon av apomorfin
• Ingen samtidig behandling med dyp hjernestimulering
• Ingen alvorlig somatisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre en god deltakelse i studien, kontraindikasjon for gastrostomi
• Påvist overgangsalder eller kvinne i fertil alder med effektiv prevensjon (hormonell/mekanisk: oral, injiserbar, transdermal, implanterbar, intrauterin enhet eller kirurgi: ligering av egglederne, hysterektomi, total ovariektomi)

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 og> 80 år
• Ingen signatur på skjemaet for informert samtykke
• Pasient uten sosial forsikring eller som ikke kan dra nytte av den gjennom en tredjepart i samsvar med den franske loven om biomedisinsk forskning
• Befolkning under forsterket beskyttelse (dvs. mindreårige), gravide kvinner, kvinner som ammer, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer i helse- og sosialtjenesten, voksne under juridisk beskyttelse, og til slutt pasienter i nødssituasjoner.