Impacto clínico e econômico de Duodopa: estudo de eficácia de longo prazo em pacientes com doença de Parkinson avançada

Critério de inclusão :

• Idade > 18 anos e ≤ 80 anos
• Formas acineto-hipertônicas e/ou tremores da doença de Parkinson, conforme definido pelos critérios da conferência de consenso nacional francês para a doença de Parkinson (março de 2000)
• Ausência de parkinsonismo diferente da doença de Parkinson, incluindo ausência de um ou mais dos seguintes sinais: síndrome autonômica, alucinações, sinais piramidais, instabilidade postural precoce, comprometimento cognitivo precoce (incluindo apraxia ou síndrome grave do lobo frontal) (Consensus Conference, março de 2000 )
• Formas graves e avançadas da doença de Parkinson com sensibilidade à L-dopa (≥ 40%)
• Não há contra-indicação para Duodopa®: hipersensibilidade à levodopa e carbidopa, ou qualquer um dos excipientes, glaucoma de ângulo fechado, insuficiência renal e hepática, insuficiência cardíaca grave, arritmia cardíaca grave, acidente vascular cerebral agudo, feocromocitoma, hipertireoidismo, síndrome de Cushing, associação com MAOIs seletivos e MAOIs-A seletivos (parar pelo menos 2 semanas antes do início de Duodopa®)
• Flutuações no desempenho motor (com tempo OFF ≥ 2 horas por dia) e/ou discinesia induzida por L-DOPA alterando significativamente as atividades da vida diária apesar de um tratamento otimizado
• Hoehn e Yahr pontuam < 4 na melhor ON
• Capacidade de preencher um diário de autoavaliação (com a ajuda de outra pessoa, se necessário)
• MEEM ≥ 24/30
• Sem psicose evolutiva ou história de psicose grave com necessidade de hospitalização
• Sem doença digestiva ou evolução otorrinolaringológica
• Nenhum tratamento concomitante por infusão contínua de apomorfina
• Nenhum tratamento concomitante por estimulação cerebral profunda
• Nenhuma doença somática grave que possa interferir em uma boa participação no estudo, contra-indicação para gastrostomia
• Menopausa comprovada ou mulher em idade fértil com contracepção eficaz (hormonal/mecânica: oral, injetável, transdérmica, implantável, dispositivo intrauterino ou cirurgia: ligadura das trompas de falópio, histerectomia, ovariectomia total)

Critério de exclusão:

• Idade <18 e> 80 anos
• Sem assinatura do formulário de consentimento informado
• Paciente sem seguro social ou que não pode beneficiá-lo por meio de terceiros, de acordo com a lei francesa de pesquisa biomédica
• População sob proteção reforçada (i.e. menores), grávidas, lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas em situação de saúde e serviço social, adultos sob proteção legal e, finalmente, pacientes em situação de emergência.