Impact clinique et économique de Duodopa : étude d'efficacité à long terme chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé

Critère d'intégration :

• Âge> 18 ans et ≤ 80 ans
• Formes akinéto-hypertoniques et/ou tremblements de la maladie de Parkinson telles que définies par les critères de la conférence nationale de consensus sur la maladie de Parkinson (mars 2000)
• Absence de parkinsonisme autre qu'une maladie de Parkinson, y compris absence d'un ou plusieurs des signes suivants : syndrome autonome, hallucinations, signes pyramidaux, instabilité posturale précoce, troubles cognitifs précoces (dont apraxie ou syndrome frontal sévère) (Consensus Conference, mars 2000 )
• Formes sévères et avancées de la maladie de Parkinson avec sensibilité à la L-dopa (≥ 40%)
• Pas de contre-indication à Duodopa® : hypersensibilité à la lévodopa et à la carbidopa, ou à l'un des excipients, glaucome à angle fermé, insuffisances rénales et hépatiques, insuffisance cardiaque sévère, arythmie cardiaque sévère, accident vasculaire cérébral aigu, phéochromocytome, hyperthyroïdie, syndrome de Cushing, association avec des IMAO sélectifs et IMAO sélectifs-A (arrêter au moins 2 semaines avant le début de Duodopa®)
• Fluctuations des performances motrices (avec temps OFF ≥ 2 heures par jour) et/ou dyskinésies induites par la L-DOPA altérant significativement les activités de la vie quotidienne malgré un traitement optimisé
• Hoehn et Yahr obtiennent un score < 4 dans le meilleur ON
• Capacité à remplir un journal d'auto-évaluation (avec l'aide d'une autre personne si nécessaire)
• MMSE ≥ 24/30
• Pas de psychose évolutive ou antécédent de psychose sévère nécessitant une hospitalisation
• Pas de maladie digestive ou ORL évolutive
• Pas de traitement concomitant par perfusion continue d'apomorphine
• Pas de traitement concomitant par stimulation cérébrale profonde
• Pas de maladie somatique grave susceptible de gêner une bonne participation à l'étude, contre-indication à la gastrostomie
• Ménopause avérée ou femme en âge de procréer avec une contraception efficace (hormonale/mécanique : voie orale, injectable, transdermique, implantable, dispositif intra-utérin, ou chirurgie : ligature des trompes de Fallope, hystérectomie, ovariectomie totale)

Critère d'exclusion:

• Âge <18 et> 80 ans
• Pas de signature du formulaire de consentement éclairé
• Patient sans assurance sociale ou ne pouvant en bénéficier par l'intermédiaire d'un tiers conformément à la loi française sur la recherche biomédicale
• Population sous protection renforcée (c'est-à-dire les mineurs), les femmes enceintes, les femmes allaitantes, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes relevant des services sanitaires et sociaux, les majeurs sous protection judiciaire, et enfin les patients en situation d'urgence.