Клинические и экономические последствия Дуодопа: исследование долгосрочной эффективности у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона

Критерии включения :

• Возраст> 18 лет и ≤ 80 лет
• Акинето-гипертоническая и/или треморная формы болезни Паркинсона по критериям Французской национальной консенсусной конференции по болезни Паркинсона (март 2000 г.)
• Отсутствие паркинсонизма, отличного от болезни Паркинсона, включая отсутствие одного или нескольких из следующих признаков: вегетативный синдром, галлюцинации, пирамидные симптомы, ранняя постуральная нестабильность, ранние когнитивные нарушения (включая апраксию или синдром тяжелой лобной доли) (Consensus Conference, март 2000 г. )
• Тяжелые и запущенные формы болезни Паркинсона с чувствительностью к L-дофа (≥ 40%)
• Нет противопоказаний к Дуодопе®: повышенная чувствительность к леводопе и карбидопе или любому из вспомогательных веществ, закрытоугольная глаукома, почечная и печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая сердечная аритмия, острый инсульт, феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга, связь с не- селективные ИМАО и селективные ИМАО-А (прекратить прием не менее чем за 2 недели до начала приема Дуодопа®)
• Колебания двигательной активности (с временем выключения ≥ 2 часов в день) и/или дискинезия, вызванные L-ДОФА, значительно изменяющие повседневную деятельность, несмотря на оптимизированное лечение
• Хен и Яр оценивают <4 в лучшем ON
• Возможность заполнения дневника самооценки (при необходимости с помощью другого человека)
• MMSE ≥ 24/30
• Отсутствие эволюционного психоза или тяжелого психоза в анамнезе, требующего госпитализации
• Нет болезней пищеварения или ЛОР-эволюции
• Отсутствие сопутствующего лечения непрерывной инфузией апоморфина
• Отсутствие сопутствующего лечения глубокой стимуляцией мозга
• Отсутствие серьезных соматических заболеваний, которые могут помешать хорошему участию в исследовании, противопоказания к гастростомии.
• Подтвержденная менопауза или женщина детородного возраста с эффективной контрацепцией (гормональной/механической: пероральной, инъекционной, чрескожной, имплантируемой, внутриматочной спиралью или хирургической операцией: перевязка фаллопиевых труб, гистерэктомия, тотальная овариэктомия)

Критерий исключения:

• Возраст <18 и> 80 лет
• Отсутствие подписи на форме информированного согласия
• Пациент без социального страхования или который не может получить его через третье лицо в соответствии с французским законом о биомедицинских исследованиях.
• Население, находящееся под усиленной защитой (т.е. несовершеннолетние), беременные женщины, кормящие женщины, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, работники здравоохранения и социальных служб, взрослые, находящиеся под правовой защитой, и, наконец, пациенты в чрезвычайных ситуациях.