Impatto clinico ed economico di Duodopa: studio sull'efficacia a lungo termine nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata

Criterio di inclusione :

• Età> 18 anni e ≤ 80 anni
• Forme acineto-ipertoniche e/o tremore del morbo di Parkinson come definite dai criteri della conferenza nazionale francese di consenso per il morbo di Parkinson (marzo 2000)
• Assenza di parkinsonismo diverso dal morbo di Parkinson, inclusa l'assenza di uno o più dei seguenti segni: sindrome autonomica, allucinazioni, segni piramidali, instabilità posturale precoce, compromissione cognitiva precoce (inclusa aprassia o grave sindrome del lobo frontale) (Consensus Conference, marzo 2000 )
• Forme gravi e avanzate del morbo di Parkinson con sensibilità alla L-dopa (≥ 40%)
• Nessuna controindicazione a Duodopa®: ipersensibilità alla levodopa e alla carbidopa o ad uno qualsiasi degli eccipienti, glaucoma ad angolo chiuso, insufficienza renale ed epatica, grave insufficienza cardiaca, grave aritmia cardiaca, ictus acuto, feocromocitoma, ipertiroidismo, sindrome di Cushing, associazione con IMAO selettivi e IMAO selettivi-A (sospendere almeno 2 settimane prima dell'inizio di Duodopa®)
• Fluttuazioni delle prestazioni motorie (con tempo OFF ≥ 2 ore al giorno) e/o discinesia indotte da L-DOPA che alterano significativamente le attività della vita quotidiana nonostante un trattamento ottimizzato
• Hoehn e Yahr segnano <4 nel miglior ON
• Capacità di compilare un diario di autovalutazione (con l'aiuto di un'altra persona se necessario)
• MMSE ≥ 24/30
• Nessuna psicosi evolutiva o storia di psicosi grave che richieda il ricovero
• Nessuna malattia digestiva o otorinolaringoiatrica evolutiva
• Nessun trattamento concomitante mediante infusione continua di apomorfina
• Nessun trattamento concomitante mediante stimolazione cerebrale profonda
• Nessuna malattia somatica grave che possa interferire con una buona partecipazione allo studio, controindicazione alla gastrostomia
• Menopausa comprovata o donna in età fertile con contraccezione efficace (ormonale/meccanica: orale, iniettabile, transdermica, impiantabile, dispositivo intrauterino o chirurgica: legatura delle tube di Falloppio, isterectomia, ovariectomia totale)

Criteri di esclusione:

• Età <18 e>80 anni
• Nessuna firma del modulo di consenso informato
• Paziente senza assicurazione sociale o che non può beneficiarne tramite una terza persona in conformità con la legge francese sulla ricerca biomedica
• Popolazione sotto tutela rafforzata (i.e. minori), donne incinte, donne che allattano, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone nel servizio sanitario e sociale, adulti sotto protezione legale e infine pazienti in situazioni di emergenza.