Kliniska och ekonomiska effekter av Duodopa: Långsiktig effektivitetsstudie hos patienter med avancerad Parkinsons sjukdom

Inklusionskriterier :

• Ålder > 18 år och ≤ 80 år
• Akineto-hypertoniska och/eller tremorformer av Parkinsons sjukdom enligt kriterierna för den franska nationella konsensuskonferensen för Parkinsons sjukdom (mars 2000)
• Frånvaro av annan parkinsonism än en Parkinsons sjukdom, inklusive frånvaro av ett eller flera av följande tecken: autonomt syndrom, hallucinationer, pyramidala tecken, tidig postural instabilitet, tidig kognitiv funktionsnedsättning (inklusive apraxia eller allvarligt frontallobssyndrom) (Konsensuskonferens, mars 2000) )
• Allvarliga och avancerade former av Parkinsons sjukdom med känslighet för L-dopa (≥ 40 %)
• Ingen kontraindikation mot Duodopa®: överkänslighet mot levodopa och karbidopa, eller något av hjälpämnena, vinkelstängd glaukom, njur- och leversvikt, allvarlig hjärtsvikt, svår hjärtrytm, akut stroke, feokromocytom, hypertyreos, Cushing-syndrom, samband med icke-syndrom selektiva MAO-hämmare och selektiva MAO-A-hämmare (stoppa minst 2 veckor innan Duodopa® påbörjas)
• Fluktuationer i motorisk prestanda (med avstängningstid ≥ 2 timmar per dag) och/eller dyskinesi inducerad av L-DOPA som väsentligt förändrar aktiviteterna i det dagliga livet trots en optimerad behandling
• Hoehn och Yahr får <4 i bästa ON
• Förmåga att fylla i en dagbok för självutvärdering (med hjälp av en annan person vid behov)
• MMSE ≥ 24/30
• Ingen evolutiv psykos eller historia av svår psykos som kräver sjukhusvistelse
• Ingen matsmältningssjukdom eller ÖNH evolutionär
• Ingen samtidig behandling genom kontinuerlig infusion av apomorfin
• Ingen samtidig behandling med djup hjärnstimulering
• Ingen allvarlig somatisk sjukdom som sannolikt stör ett bra deltagande i studien, kontraindikation för gastrostomi
• Beprövad klimakteriet eller fertil kvinna med ett effektivt preventivmedel (hormonell/mekanisk: oral, injicerbar, transdermal, implanterbar, intrauterin enhet eller kirurgi: ligering av äggledarna, hysterektomi, total ovariektomi)

Exklusions kriterier:

• Ålder <18 och> 80 år
• Ingen underskrift av formuläret för informerat samtycke
• Patient utan socialförsäkring eller som inte kan dra nytta av den genom en tredje person i enlighet med den franska lagen om biomedicinsk forskning
• Befolkning under utökat skydd (dvs. minderåriga), gravida kvinnor, ammande kvinnor, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer inom hälso- och sjukvård och socialtjänst, vuxna under rättsskydd och slutligen patienter i akuta situationer.