A Duodopa klinikai és gazdasági hatása: Hosszú távú hatékonysági vizsgálat előrehaladott Parkinson-kóros betegeken

Bevételi kritériumok:

• Életkor > 18 év és ≤ 80 év
• A Parkinson-kór akineto-hipertóniás és/vagy tremor formái a Parkinson-kórról szóló francia nemzeti konszenzus konferencia kritériumai szerint (2000. március)
• Parkinson-kórtól eltérő parkinsonizmus hiánya, beleértve a következő jelek közül egy vagy több hiányát: autonóm szindróma, hallucinációk, piramis jelek, korai testtartási instabilitás, korai kognitív károsodás (beleértve az apraxiát vagy a súlyos homloklebeny szindrómát) (Konszenzus Konferencia, 2000. március )
• A Parkinson-kór súlyos és előrehaladott formái L-dopa-érzékenységgel (≥ 40%)
• Nincs ellenjavallat a Duodopa® használatára: levodopával és karbidopával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, zárt zugú glaukóma, vese- és májelégtelenség, súlyos szívelégtelenség, súlyos szívritmuszavar, akut stroke, feokromocitóma, pajzsmirigy túlműködés, Cushing-szindróma, nem szelektív MAOI-k és szelektív MAOI-A-k (legalább 2 héttel a Duodopa® kezelés megkezdése előtt hagyják abba)
• A motoros teljesítmény ingadozásai (napi ≥ 2 óra kikapcsolási idővel) és/vagy az L-DOPA által kiváltott dyskinesia, amelyek az optimalizált kezelés ellenére jelentősen megváltoztatják a mindennapi élet tevékenységeit
• Hoehn és Yahr pontszáma < 4 a legjobb ON-ban
• Képesség önértékelési napló kitöltésére (szükség esetén más személy segítségével)
• MMSE ≥ 24/30
• Nincs evolúciós pszichózis vagy kórházi kezelést igénylő súlyos pszichózis
• Nincs emésztőrendszeri betegség vagy evolúciós fül-orr-gégészet
• Nem adható egyidejű kezelés folyamatos apomorfin infúzióval
• Nincs egyidejű kezelés mély agystimulációval
• Nincs olyan súlyos szomatikus betegség, amely akadályozná a vizsgálatban való megfelelő részvételt, ellenjavallat a gasztrosztómiának
• Menopauza bizonyítottan, vagy fogamzóképes nő, hatékony fogamzásgátlással (hormonális / mechanikus: orális, injekciós, transzdermális, beültethető, méhen belüli eszköz vagy műtét: petevezetékek lekötése, méheltávolítás, teljes ovariectomia)

Kizárási kritériumok:

• Életkor <18 és> 80 év
• A tájékozott beleegyező nyilatkozatot nem írták alá
• Társadalombiztosítással nem rendelkező, vagy harmadik személyen keresztül nem részesülő beteg az orvosbiológiai kutatásról szóló francia törvény értelmében
• Fokozott védelem alatt álló lakosság (azaz kiskorúak), várandós nők, szoptató nők, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, egészségügyi és szociális szolgálatban lévők, törvényes védelem alatt álló felnőttek, végül sürgősségi helyzetben lévők.