FSH Etterfulgt av HMG vs FSH Plus HMG i IVF

Kvinner som er planlagt å bli utsatt for IVF/ICSI gjennom COS etter lang GnRHa-protokoll vil bli vurdert for mulighet for deltakelse i vår studie. Kvalifiserte deltakere i vår studie vil være de med vanlig menstruasjonssyklus (21-35 dager) og normal livmoranatomi (bekreftet ved transvaginal ultralydundersøkelse og i noen tilfeller hysteronsalpingografi og hysteroskopi).

Kvinner med noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien: 1) alder < 20 eller > 37 år; 2) kroppsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 25 kg/m2; 3) lav ovariereserve (AFC < 7 og/eller AMH < 1,1 ng/ml); 4) tilstedeværelse av polycystisk ovariesyndrom (PCOS), endometriom eller hydrosalpinx; 5) historie med kjemoterapi, strålebehandling eller ovariekirurgi; 6) mannen trenger testikkelbiopsi for å få sæd; eller 7) tidligere implantasjonssvikt.

Et skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver kvinne valgt til å delta før inkludering i studien. Alle kvinner som deltar i studien vil starte GnRHa på dag 21 i den foregående syklusen, og når nedregulering oppstår vil hver kvinne bli tilfeldig fordelt i en av de to gruppene; gruppe 1 og gruppe 2. Kvinner i gruppe 1 vil motta 225 IE FSH alene fra dag én av eggstokkstimulering, og når follikkeldiametrene når 10-12 mm, vil 150 IE HP-hMG erstatte FSH og fortsette til dagen for utløsning. Kvinner i gruppe 2 vil motta 150 IE FSH pluss 75 IE HP-hMG fra dag én av eggstokkstimulering og 150 IE HP-HMG når follikkeldiametrene når 10-12 mm til dagen for utløsning. Randomiseringen vil være enkel og balansert (1:1) og vil bli utført av en sykepleier gjennom forseglede, umerkede, ugjennomsiktige konvolutter som inneholder datagenererte tilfeldige tall. Databedømmeren vil bli blindet for gruppetildeling.

I begge grupper vil østradiol og LH bli målt på den tredje dagen av menstruasjonen før start av stimulering og på dag 6 av stimuleringen vil TVS bli utført. Progesteron og E2 vil bli målt og på utløsningsdagen. Det primære utfallsmålet for denne studien vil være den pågående graviditetsraten. De sekundære utfallsmålene vil være kanselleringsrate, antall oocytter hentet, antall embryoer, antall forglassede embryoer, klinisk graviditetsrate, implantasjonsfrekvens, OHSS-rate, flerfoldsgraviditet og spontanabortfrekvens.