- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01464086
LIFSCREEN: Evaluering av helkropps-MR for tidlig påvisning av kreft hos personer med P53-mutasjon (Li-Fraumeni-syndrom) (LIFSCREEN)
23. februar 2021 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Hensikten med denne studien er å sammenligne den diagnostiske effekten av to oppfølgingsplaner for tidlig påvisning av kreft i befolkningen som studeres på kreftforekomst ved 3 år.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 71 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- P53 mutasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard arm
standard oppfølging
|
|
|
Eksperimentell: Intensiv oppfølging
Standard oppfølging pluss helkropps-MR ved inklusjon, ett og to år
|
helkropps-MR ved inkludering, ett og to år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreftforekomst
Tidsramme: 3 år
|
kreftforekomst de første 3 årene
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSET2011/1748
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Li Fraumeni syndrom
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringLi-Fraumeni syndrom | Li-Fraumeni-lignende syndromItalia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustKing's College LondonRekrutteringLynch syndrom | FAP | CDH1-genmutasjon | CHEK2 genmutasjon | BMPR1A genmutasjon | PTEN Hamartoma syndrom | Li Fraumeni syndrom | SMAD4 genmutasjon | MUTYH Biallelsk mutasjon | STK11 MutasjonStorbritannia
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLi-Fraumeni syndromForente stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomFullførtLi-Fraumeni syndromStorbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLi-Fraumeni syndromForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Yang LiRuijin HospitalRekrutteringBarnekreft | Li-Fraumeni syndrom | s53 MutasjonerKina
-
Scripps HealthJ. Craig Venter InstituteFullførtLi-Fraumeni syndrom | Arvelige kreftsyndromer | TP53 Gene Germline Mutation CarrierForente stater
Kliniske studier på MR av hele kroppen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
InSightecRekrutteringUterin fibroidForente stater, Kina
-
University of UtahAvsluttet
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Har ikke rekruttert ennå
-
University of British ColumbiaFullførtOvervekt | VekttapCanada
-
Istanbul UniversityFullført
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater