- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01464086
LIFSCREEN: Evaluering af helkrops-MR til tidlig påvisning af kræft hos forsøgspersoner med P53-mutation (Li-Fraumeni-syndrom) (LIFSCREEN)
23. februar 2021 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske effekt af to opfølgningsskemaer for tidlig påvisning af kræftsygdomme i den undersøgte befolkning på kræftforekomst efter 3 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- P53 mutation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard arm
standard opfølgning
|
|
|
Eksperimentel: Intensiv opfølgning
Standardopfølgning plus helkrops-MR ved inklusion, et og to år
|
helkrops-MR ved inklusion, et og to år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kræftforekomst
Tidsramme: 3 år
|
kræftforekomst i de første 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2011
Først opslået (Skøn)
3. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSET2011/1748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Li Fraumeni syndrom
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringLi-Fraumeni syndrom | Li-Fraumeni-lignende syndromItalien
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustKing's College LondonRekrutteringLynch syndrom | FAP | CDH1-genmutation | CHEK2 genmutation | BMPR1A genmutation | PTEN Hamartoma syndrom | Li Fraumeni syndrom | SMAD4 genmutation | MUTYH Biallel mutation | STK11 MutationDet Forenede Kongerige
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLi-Fraumeni syndromForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetLi-Fraumeni syndromDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLi-Fraumeni syndromForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNeoplasmer | Li-Fraumeni syndrom | Tp53 mutationerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Yang LiRuijin HospitalRekrutteringBørnekræft | Li-Fraumeni syndrom | p53 MutationerKina
Kliniske forsøg med MR af hele kroppen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
GE HealthcareAfsluttetForsøgspersoner med klinisk indikation for PET/CTSchweiz
-
GE HealthcareAfsluttetEnhver tilstand med en klinisk indikation for PET/CT-undersøgelseForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationKutan T-celle lymfomForenede Stater