- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01464086
LIFSCREEN: Vyhodnocení celotělové MRI pro včasnou detekci rakoviny u subjektů s mutací P53 (Li-Fraumeni syndrom) (LIFSCREEN)
23. února 2021 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Účelem této studie je porovnat diagnostickou účinnost dvou sledovacích schémat pro časnou detekci zhoubných nádorů ve studované populaci na incidenci zhoubných nádorů po 3 letech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mutace P53
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní rameno
standardní sledování
|
|
|
Experimentální: Intenzivní sledování
Standardní sledování plus MRI celého těla při zařazení, jeden a dva roky
|
celotělové MRI při zařazení, jeden a dva roky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt rakoviny
Časové okno: 3 roky
|
výskyt rakoviny během prvních 3 let
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSET2011/1748
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Li Fraumeni syndrom
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborLi-Fraumeni syndrom | Li-Fraumeni-like syndromItálie
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineChildren's Hospital of PhiladelphiaNábor
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustKing's College LondonNáborLynchův syndrom | FAP | CDH1 genová mutace | Genová mutace CHEK2 | Genová mutace BMPR1A | PTEN hamartomový syndrom | Li Fraumeni syndrom | Mutace genu SMAD4 | Bialelická mutace MUTYH | Mutace STK11Spojené království
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne nábor
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomDokončenoLi-Fraumeni syndromSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLi-Fraumeni syndromSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborLi-Fraumeni syndromSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámýChcete-li zjistit, zda je kolonoskopie postup generující aerosol, a identifikovat způsoby, jak minimalizovat generovaný aerosolHongkong
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNovotvary | Li-Fraumeni syndrom | Mutace Tp53Spojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMitochondriální poruchy | Li-Fraumeni syndrom | Přenašeči mutace p53Spojené státy
Klinické studie na MRI celého těla
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of IoanninaNáborŘízení dýchacích cest | Ultrazvuk | Point of CareŘecko
-
University Children's Hospital, ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoStatus Epilepticus | Změněný duševní stav | Nekonvulzivní epileptický stavŠvýcarsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterMedical Corps, Israel Defense ForceAktivní, ne nábor