- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01464086
LIFSCREEN: Koko kehon MRI:n arviointi syöpien varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on P53-mutaatio (Li-Fraumeni-oireyhtymä) (LIFSCREEN)
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden seurantaohjelman diagnostista tehokkuutta syöpien varhaiseen havaitsemiseen tutkittavassa populaatiossa syövän ilmaantuvuuden suhteen 3 vuoden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- P53 mutaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiovarsi
tavallinen seuranta
|
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen seuranta
Normaali seuranta plus koko kehon MRI sisällyttämisen yhteydessä, yksi ja kaksi vuotta
|
koko kehon MRI inkluusiovaiheessa, yksi ja kaksi vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
syövän ilmaantuvuus kolmen ensimmäisen vuoden aikana
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSET2011/1748
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Li Fraumenin oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiLi-Fraumenin oireyhtymä | Li-Fraumenin kaltainen oireyhtymäItalia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrytointiLi-Fraumenin oireyhtymä | Li-Fraumenin kaltainen oireyhtymäYhdysvallat
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustKing's College LondonRekrytointiLynchin oireyhtymä | FAP | CDH1-geenimutaatio | CHEK2-geenimutaatio | BMPR1A-geenimutaatio | PTEN Hamartoma -oireyhtymä | Li Fraumenin oireyhtymä | SMAD4-geenimutaatio | MUTYH-kaksialleelinen mutaatio | STK11-mutaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiLi-Fraumenin oireyhtymäYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yang LiRuijin HospitalRekrytointiLasten syöpä | Li-Fraumenin oireyhtymä | p53 MutaatiotKiina
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomValmisLi-Fraumenin oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLi-Fraumenin oireyhtymäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiNeoplasmat | Li-Fraumenin oireyhtymä | Tp53 mutaatiotYhdysvallat
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisMitokondrioiden häiriöt | Li-Fraumenin oireyhtymä | P53-mutaation kantajatYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset koko kehon MRI
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia