- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01464086
LIFSCREEN: Evaluatie van MRI van het hele lichaam voor vroege detectie van kanker bij proefpersonen met P53-mutatie (Li-Fraumeni-syndroom) (LIFSCREEN)
23 februari 2021 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Het doel van deze studie is om de diagnostische effectiviteit van twee follow-upschema's voor de vroege opsporing van kanker in de onderzochte populatie te vergelijken op de incidentie van kanker na 3 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 71 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- P53-mutatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard arm
standaard opvolging
|
|
|
Experimenteel: Intensieve opvolging
Standaard follow-up plus MRI van het hele lichaam bij opname, één en twee jaar
|
MRI van het hele lichaam bij opname, één en twee jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
|
incidentie van kanker gedurende de eerste 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSET2011/1748
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Li Fraumeni-syndroom
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingLi-Fraumeni-syndroom | Li-Fraumeni-achtig syndroomItalië
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineChildren's Hospital of PhiladelphiaWervingLi-Fraumeni-syndroom | Li-Fraumeni-achtig syndroomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingLi-Fraumeni-syndroomVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervend
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustKing's College LondonWervingLynch-syndroom | FAP | CDH1-genmutatie | CHEK2 genmutatie | BMPR1A-genmutatie | PTEN Hamartoma-syndroom | Li Fraumeni-syndroom | SMAD4-genmutatie | MUTYH biallelische mutatie | STK11-mutatieVerenigd Koninkrijk
-
Yang LiRuijin HospitalWervingKinderkanker | Li-Fraumeni-syndroom | p53 MutatiesChina
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomVoltooidLi-Fraumeni-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidLi-Fraumeni-syndroomVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenAanmelden op uitnodiging
-
Scripps HealthJ. Craig Venter InstituteVoltooidLi-Fraumeni-syndroom | Erfelijke kankersyndromen | TP53 Gen Kiemlijn Mutatie DragerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op MRI van het hele lichaam
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidChronische pijn | Chronisch pijnsyndroomVerenigde Staten
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHWervingMultiple sclerose | Fibromyalgie | Neurologische aandoening | Neuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationVoltooid
-
Taipei Medical UniversityWervingOnvruchtbaarheid | Hartslagvariabiliteit | BiofeedbackTaiwan
-
University of the West of EnglandC&R Research, Inc.; Unilever R&DWervingLichaamsbeeldVerenigde Staten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Actief, niet wervend
-
Trakya UniversityVoltooidCerebrale parese (CP)Turkije (Türkiye)
-
Taipei City HospitalVoltooid
-
University of AlbertaVoltooidWelzijn | Stress, psychisch | Mind Body TherapieCanada
-
University of UtahBeëindigd