Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Prospective and Observational Cohort Study to Evaluate the Treatment Model and Medical Economics of Advanced Gastric Cancer Chemotherapy in Clinical Practice in China

7. mai 2017 oppdatert av: Shen Lin, Peking University

This is a multi-center, prospective and observational clinical study. Eligible patients will accept generalized chemotherapy according to the investigator's assessment. Information related to the treatment, including medication, disease condition, expenses, etc. will be periodically collected. Follow-up at 2-month intervals will be periodically performed to continually collect information about the disease progression, subsequent treatment and survival until death or completion of the study.

Recruited patients will fill out questionnaires about quality of life before initiation of treatment, at Cycle 3 and completion of first-line treatment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

498

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Lin Shen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with advanced gastric cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. The patient has histologically confirmed locally-advanced or recurrent and/or metastatic gastric or esophagogastric junction adenocarcinoma, has missed the opportunity of surgical excision, making curative therapy impossible.
  2. The informed consent form is signed.
  3. A specimen of tumor tissue (puncture biopsy or surgical specimen) is available.
  4. ECOG performance status is 0, 1 or 2.
  5. The patient's general conditions and functions of important organs allow generalized chemotherapy according to the investigator's judgment
  6. The patient is aged≥18

Exclusion Criteria:

  1. The patient is known to be allergic to any study drug.
  2. The patient is recruited in other clinical study or is planned to participate into other clinical study.
  3. The patient has previously accepted chemotherapy against advanced or metastatic diseases (the patient may be recruited if the previous adjuvant therapy/neoadjuvant therapy was completed more than 6 months before inclusion).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
chemotherapy
Eligible patients will accept generalized chemotherapy according to the investigator's assessment.
Legemiddel: Clinical chemo-drugs

Clinical drugs will be selected by the investigator according to recommendations in Chinese and foreign guidelines and depending on clinical experience and the patient's individual conditions, including but not limited to the drugs listed below:

Platinum products: oxaliplatin, cisplatin Fluorouracil products: 5-fluorouracil, capecitabine, TS-1 Taxanes: paclitaxel, docetaxel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
chemotherapy regimen
Tidsramme: 2 months
To evaluate the treatment model (singel or doublet or triplet chemotherapy)of patients with advanced gastric cancer in China
2 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overall survival
Tidsramme: 2 months
OS means that from the first dose of treatment drug to death or lost, the follow-up visit will be performed every 2 months till death or lost
2 months
quality of life
Tidsramme: 6 weeks
To evaluate the quality of life before and after chemotherapy of Chinese patients in real clinical practice
6 weeks
treatment expense
Tidsramme: 2 months
To evaluate the treatment expense of first-line treatment of Chinese patients with advanced gastric cancer in real clinical practice
2 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGOG1002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert magekreft

Kliniske studier på Clinical chemo-drugs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere