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A Prospective and Observational Cohort Study to Evaluate the Treatment Model and Medical Economics of Advanced Gastric Cancer Chemotherapy in Clinical Practice in China

7 de maio de 2017 atualizado por: Shen Lin, Peking University

This is a multi-center, prospective and observational clinical study. Eligible patients will accept generalized chemotherapy according to the investigator's assessment. Information related to the treatment, including medication, disease condition, expenses, etc. will be periodically collected. Follow-up at 2-month intervals will be periodically performed to continually collect information about the disease progression, subsequent treatment and survival until death or completion of the study.

Recruited patients will fill out questionnaires about quality of life before initiation of treatment, at Cycle 3 and completion of first-line treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

498

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Lin Shen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with advanced gastric cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. The patient has histologically confirmed locally-advanced or recurrent and/or metastatic gastric or esophagogastric junction adenocarcinoma, has missed the opportunity of surgical excision, making curative therapy impossible.
  2. The informed consent form is signed.
  3. A specimen of tumor tissue (puncture biopsy or surgical specimen) is available.
  4. ECOG performance status is 0, 1 or 2.
  5. The patient's general conditions and functions of important organs allow generalized chemotherapy according to the investigator's judgment
  6. The patient is aged≥18

Exclusion Criteria:

  1. The patient is known to be allergic to any study drug.
  2. The patient is recruited in other clinical study or is planned to participate into other clinical study.
  3. The patient has previously accepted chemotherapy against advanced or metastatic diseases (the patient may be recruited if the previous adjuvant therapy/neoadjuvant therapy was completed more than 6 months before inclusion).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
chemotherapy
Eligible patients will accept generalized chemotherapy according to the investigator's assessment.
Medicamento: Clinical chemo-drugs

Clinical drugs will be selected by the investigator according to recommendations in Chinese and foreign guidelines and depending on clinical experience and the patient's individual conditions, including but not limited to the drugs listed below:

Platinum products: oxaliplatin, cisplatin Fluorouracil products: 5-fluorouracil, capecitabine, TS-1 Taxanes: paclitaxel, docetaxel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
chemotherapy regimen
Prazo: 2 months
To evaluate the treatment model (singel or doublet or triplet chemotherapy)of patients with advanced gastric cancer in China
2 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
overall survival
Prazo: 2 months
OS means that from the first dose of treatment drug to death or lost, the follow-up visit will be performed every 2 months till death or lost
2 months
quality of life
Prazo: 6 weeks
To evaluate the quality of life before and after chemotherapy of Chinese patients in real clinical practice
6 weeks
treatment expense
Prazo: 2 months
To evaluate the treatment expense of first-line treatment of Chinese patients with advanced gastric cancer in real clinical practice
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CGOG1002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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