Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabinoidmodulering av smerte

23. februar 2022 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Hensikten med denne studien er å teste effekten av cannabinoider på smerterespons ved å bruke en rekke menneskelige eksperimentelle smertemodeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én livstidseksponering for cannabis
  • Akseptable prevensjonsmetoder for kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Cannabis naiv
  • Medisinske eller psykiatriske kontraindikasjoner
  • Smertestillende medisin
  • Tidligere følsomhet for THC eller cannabis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Termisk
Termisk følelse/smertetesting
Annen: Elektrisk
Testing av elektrisk sensasjon/smerte
Annen: Capsaicin
Intradermal Capsaicin
Legemiddel: Placebo
Kontroll: liten mengde alkohol uten THC, administrert over 10 minutter
Aktiv komparator: THC 0,01 mg/kg
Annen: Termisk
Termisk følelse/smertetesting
Annen: Elektrisk
Testing av elektrisk sensasjon/smerte
Annen: Capsaicin
Intradermal Capsaicin
Legemiddel: THC
Aktiv THC (0,01 mg/kg) administrert over 10 minutter
Andre navn:
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol
Legemiddel: THC
Aktiv THC (0,03 mg/kg) administrert over 10 minutter
Andre navn:
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol
Aktiv komparator: THC 0,03 mg/kg
Annen: Termisk
Termisk følelse/smertetesting
Annen: Elektrisk
Testing av elektrisk sensasjon/smerte
Annen: Capsaicin
Intradermal Capsaicin
Legemiddel: THC
Aktiv THC (0,01 mg/kg) administrert over 10 minutter
Andre navn:
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol
Legemiddel: THC
Aktiv THC (0,03 mg/kg) administrert over 10 minutter
Andre navn:
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Capsaicin-indusert hyperalgesi
Tidsramme: På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon
På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertetiltak
Tidsramme: På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon
På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon
Ikke-smerte subjektive svar
Tidsramme: På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon
På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon
Kognitive subjektive svar
Tidsramme: På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon
På hver testdag ved baseline (-30), topp (+20) og etter (+120) medikamentadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1005006859

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Termisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere