Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cannabinoidní modulace bolesti

23. února 2022 aktualizováno: Deepak C. D'Souza, Yale University
Účelem této studie je testovat účinky kanabinoidů na reakci na bolest pomocí různých lidských experimentálních modelů bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna celoživotní expozice konopí
  • Přijatelné metody kontroly porodnosti pro ženy

Kritéria vyloučení:

  • Konopí naivní
  • Lékařské nebo psychiatrické kontraindikace
  • Analgetický lék
  • Předchozí citlivost na THC nebo konopí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Tepelný
Tepelné vjemy/testování bolesti
Jiný: Elektrický
Elektrické vjemy/testování bolesti
Jiný: Kapsaicin
Intradermální kapsaicin
Lék: Placebo
Kontrola: malé množství alkoholu bez THC, podáno po dobu 10 minut
Aktivní komparátor: THC 0,01 mg/kg
Jiný: Tepelný
Tepelné vjemy/testování bolesti
Jiný: Elektrický
Elektrické vjemy/testování bolesti
Jiný: Kapsaicin
Intradermální kapsaicin
Lék: THC
Aktivní THC (0,01 mg/kg) podávané během 10 minut
Ostatní jména:
  • Delta-9-tetrahydrokanabinol
Lék: THC
Aktivní THC (0,03 mg/kg) podávané během 10 minut
Ostatní jména:
  • Delta-9-tetrahydrokanabinol
Aktivní komparátor: THC 0,03 mg/kg
Jiný: Tepelný
Tepelné vjemy/testování bolesti
Jiný: Elektrický
Elektrické vjemy/testování bolesti
Jiný: Kapsaicin
Intradermální kapsaicin
Lék: THC
Aktivní THC (0,01 mg/kg) podávané během 10 minut
Ostatní jména:
  • Delta-9-tetrahydrokanabinol
Lék: THC
Aktivní THC (0,03 mg/kg) podávané během 10 minut
Ostatní jména:
  • Delta-9-tetrahydrokanabinol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hyperalgezie vyvolaná kapsaicinem
Časové okno: V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku
V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření proti bolesti
Časové okno: V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku
V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku
Subjektivní reakce bez bolesti
Časové okno: V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku
V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku
Kognitivně subjektivní reakce
Časové okno: V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku
V každý testovací den na začátku (-30), vrcholu (+20) a po (+120) podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1005006859

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Tepelný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit