Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til to metadon-titreringsmetoder for behandling av kreftrelatert smerte med utilstrekkelig smertelindring eller utålelige bivirkninger ved behandling med nivå 3 opioider. (EQUIMETH2)

Inklusjonskriterier:

• Voksen pasient på minst 18 år
• Pasient som lider av kreftsykdom, gjennomgår cellegiftbehandling eller ikke, innlagt på sykehus eller trenger sykehusinnleggelse
• Pasient som presenterer nociceptive eller blandede smerter utilstrekkelig lindret med nivå 3 opioider (morfin, oksykodon, transdermal fentanyl, hydromorfon) med en numerisk smerteskala score ≥5 evidensbasert eller presenterer utålelige bivirkninger med nivå 3 opioider
• Pasient som gjennomgår nivå 3 opioidbehandling (morfinsulfat eller morfinklorhydrat eller fentanyl eller oksykodon eller hydromorfon)
• Pasienten presenterer en god forståelse av studiens mål og kan gi sitt skriftlige samtykke
• Pasienten kan kommunisere med etterforskeren eller hans representant
• Pasient tilgjengelig under hele studieløpet og godtar studiekravene
• Pasient med trygd
• Pasient som har mottatt pasientinformasjonsskjema, muntlig informert og har signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Pasient i terminal kreftsykdom (forventet levealder mindre enn 2 måneder) i henhold til etterforskerens vurdering
• Pasient behandlet med en medisin som kan resultere i en interaksjon med metadon, slik som: antiarytmiske behandlinger (Ia eller III), erytromycin, spiramycin, intravenøs vinkamin
• Pasient som får opioidbehandling av andre grunner enn smerte
• Pasienten kan ikke svelge studiebehandlingen
• Pasient som har kontraindikasjon for bruk av metadon
• Pasient som har en dekompensert respirasjonssvikt eller en alvorlig leversykdom
• Pasient med kjent overfølsomhet for metadon
• Pasient som viser QT-intervallforlengelse på EKG-resultater
• Pasient som får samtidig behandling med en morfin-type agonist-antagonist-medisin (pentazocin, buprenorfin, nalbufin) eller med sultoprid, eller med morfinantagonist (naltrexon)
• Pasient behandlet med smertestillende strålebehandling innen 15 dager før inkludering
• Pasient som deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie med ny behandling innen en måned før inkludering
• Pasient med en historie med rusmisbruk
• For kvinner i fertil alder: graviditet eller amming.
• Tap av frihet eller under vergemål
• Tidligere historie med selvmordsforsøk
• Pasienten vil sannsynligvis ikke respektere studiebetingelsene og/eller studieavslutningskriteriene i henhold til etterforskerens vurdering
• Pasient som presenterer enhver annen medisinsk tilstand eller sykdom eller klinisk signifikante unormale funn ved den fysiske undersøkelsen ved screening som, etter etterforskerens oppfatning, gjør pasienten uegnet for studien eller setter pasienten i ytterligere risiko.