En kohortforsøk som sammenligner AutoloGel-terapi med vanlig og vanlig behandling ved venøse bensår

Inklusjonskriterier:

1. Medicare/Medicaid kvalifisert
2. ≥18 år
3. Påvist venøs sykdom
4. Det største ikke-helende såret, hvis flere sår er tilstede, eller enkeltsåret som skal behandles (Index Ulcus) som er plassert mellom og inkludert kneet og ankelen
5. For forsøkspersoner med potensielt flere kvalifiserte VLUer, vil det største såret bli valgt. Det må være minst 4 cm mellom indekssåret og andre sår; hvis alle sår er nærmere enn 4 cm, skal forsøkspersonen ikke registreres (skjermfeil)
6. Debridert sårstørrelse mellom 2 cm2 og 200 cm2
7. Påvist tilstrekkelig kompresjonsregime
8. Varighet ≥ 1 måned ved første besøk
9. Forsøkspersonen må være villig til å overholde protokollen, som vil bli vurdert av den påmeldte klinikeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er kjent for å være følsomme overfor AutoloGel-komponenter (kalsiumklorid, trombin, askorbinsyre) og/eller materialer av storfeopprinnelse
2. Tilstedeværelse av et annet sår som behandles samtidig og kan forstyrre behandling av indekssår med AutoloGel
3. Sår ikke av VLU patofysiologi (f.eks. ren diabetisk, vaskulittisk, stråling, revmatoid, kollagen vaskulær sykdom, trykk eller arteriell etiologi)
4. Enhver malignitet bortsett fra ikke-melanom hudkreft
5. Personer som er kognitivt svekket og ikke har en helsepersonell
6. Serumalbumin på mindre enn 2,5 g/dL
7. Plasma blodplatetall på mindre enn 100 x 109/L
8. Hemoglobin på mindre enn 10,5 g/dL
9. Pasienten har utilstrekkelig venøs tilgang for gjentatt blodprøvetaking som kreves for AutoloGel-administrasjon