Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystfysioterapi hos trakeotomiserte pasienter

14. juni 2020 oppdatert av: Jenny Örman, Linkoeping University

Umiddelbare effekter av brystfysioterapi hos trakeotomiserte pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom.

Positivt ekspirasjonstrykk (PEP) pusting er vanlig for behandling av ulike lungesykdommer og kan øke lungevolumet og øke eliminering av sekresjon fra luftveiene. I dag er det ingen bevis for om behandlingen er effektiv eller ikke for pasienter på intensivavdelingen. Hensikten med denne studien er å evaluere om PEP-pusting kan øke oksygeneringen for pasienter på intensivavdelingen under avvenning fra respiratoren etter akutt respiratorisk distress-syndrom.

PEP-pusting vil bli brukt på trakealkanylen i 15 minutter. Måling av PEP-effekten vil bli gjort før, under og i 20 minutter etter PEP-pusting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremgangsmåte:

For å oppnå steady state, plasseres alle forsøkspersonene i en halvt liggende stilling (30°) i 60 minutter før start av intervensjonen og forblir i den posisjonen under hele undersøkelsen. Forsøkspersonene blir bedt om å unngå prat og bevegelser under både steady state og målinger. Luftveissuging (opptil 20 kPa) gjennom trakealkanylen utføres kun hvis det er risiko for rørobstruksjon eller hvis SpO2 synker under 90 %. Hyppighet av luftveissuging, og antall hoster i løpet av studietiden registreres. En ekstra pre-intervensjonsmåling utføres 15 minutter etter den første for å øke validiteten til baseline målinger og kontroll for endringer i målte variabler på grunn av spontane variasjoner.

En PEP-enhet bestående av en enveisventil og utskiftbare motstandsnipler brukes under PEP-pustebehandlingen. Motstandsnippelen velges ved start av intervensjonen med sikte på et luftveistrykk på 10-15 cmH2O under tidevannspusting (målt med et kalibrert manometer). Varigheten av PEP-behandlingen er 15 minutter. Komplementært oksygen leveres i samme mengde som før intervensjonen.

Målinger:

Det primære resultatet er PaO2. Fem separate arterielle blodprøver på 0,7-1,5 ml hver (til sammen 3,5-7,5 ml for hvert forsøksperson) tas fra et eksisterende arteriekateter i arterien radial i venstre eller høyre arm av sykepleiere ved avdelingen, og analyseres direkte.

Fagkarakteristika er registrert fra de kliniske journalene, inkludert kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), røykehistorie, varighet av invasiv ventilasjon og lengde på ICU-opphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trakeostomiserte deltakere
  • ≥18 år gammel
  • Moderat eller alvorlig ARDS i ICU-perioden, i henhold til Berlin-definisjonen.
  • Evne til å opprettholde PaO2 ≥ 67,5 mmHg, med ekstra oksygen om nødvendig, under spontan pusting i minst tre sammenhengende timer.
  • Normal krumning av ryggraden.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Positivt ekspirasjonstrykk (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
Fremgangsmåte: PEP
Positivt ekspirasjonstrykk 10 cmH2O 15 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PaO2
Tidsramme: Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring fra baseline arterielt partialtrykk av oksygen
Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PaCO2
Tidsramme: Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring fra basislinje arterielt partialtrykk av karbondioksid
Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring i perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring fra baseline i SpO2
Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring fra baseline i respirasjonsfrekvens
Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring fra baseline i MAP
Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring fra baseline i hjertefrekvens
Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Endring i Borgs Category Ratio 10-skala (Borg CR 10-skala) fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.
Borg CR-10 skala er en elleve punkts nominell skala som måler pasientens oppfattede pustevansker. Et høyere tall indikerer større pustevansker. 0=ingen åndenød. 10 = svært svært høy pustevansker (nesten maksimal).
Grunnlinje. Ved 7 minutter og 15 minutter med intervensjon og 20 minutter etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEPpåtrack

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på PEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere