Optisk biopsi for å forbedre diagnosen nyrekreft

Begrunnelse:

Nyrebiopsier kan brukes hos pasienter med nyremasselesjoner for å diagnostisere om det dreier seg om en ondartet eller godartet masse. Ved malignitet vil operasjon være følgende trinn. Imidlertid er 7 til 33 % av biopsiene ikke-diagnostiske, noe som kan resultere i unødvendig kirurgi (selv opptil 30 % i små nyremasser). Etterforskerne mener at optisk biopsi (OB), et nytt diagnostisk verktøy basert på absorpsjon og refleksjon av lys i vev, reduserer den ikke-diagnostiske biopsifrekvensen. Dette kan ha en direkte innvirkning på livskvaliteten til pasientene som derfor er planlagt for et unødvendig kirurgisk inngrep. Bekymringer om overbehandling har også ført til konseptet fokalterapi, en selektiv pasientskreddersydd nefronbesparende kirurgisk eller ablasjonsteknikk av en lesjon, som reduserer livstidssykelighet og bivirkninger uten at det går på bekostning av forventet levealder. For denne nye behandlingsformen er nøyaktig identifikasjon, gradering og avgrensning av en lesjon avgjørende, og OB er den ideelle plattformen for å gi denne tilnærmingen til en forbedret kur.

Mål:

Hoved

- Nøyaktigheten av DRS og OCT i diagnostikk av malignitet i nyrene

Sekundær

• Nøyaktigheten av DRS og OCT i diagnostikk av malignitet i nyrene og ved å skille mellom de tre viktigste RCC-subtypene
• Nøyaktigheten av kombinasjonen av DRS og OCT

Studere design:

Dette er en prospektiv, observasjons, multisenter in vivo-studie.

Studiepopulasjon:

Pasienter ≥ 18 år, med en solid forsterkende nyremasse mistenkt for nyrecellekarsinom (RCC) og kandidater for aktiv (kirurgisk) behandling av nyremassen.

Innblanding:

Pasienter vil motta en ultralydveiledet perkutan OB etterfulgt av en kjernebiopsi (CB) under samme prosedyre. Den planlagte institusjonskirurgiske protokollen vil bli fulgt uavhengig av resultatene av OB og CB. Under operasjonen (radikal/delvis, åpen/laparoskopisk, perkutan ablasjon) vil det bli utført et nytt sett med DRS- og OCT-målinger av svulsten og normalt vev.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

1. For å bestemme nøyaktigheten av OB for å skille nyretumorpatologi fra benignt vev ved hjelp av minimalt invasiv kvantitativ DRS og OCT.
2. For å bestemme differensieringsevnen til OCT kom denne kombinerte teknikken for å skille mellom de tre vanligste RCC-undertypene.
3. For å avgjøre om OB er et godt alternativ til perkutan biopsi for å diagnostisere nyrekreft.