Biopsia óptica para mejorar el diagnóstico del cáncer de riñón

Razón fundamental:

Las biopsias renales se pueden utilizar en pacientes con lesiones de masa renal para diagnosticar si se trata de una masa maligna o benigna. En caso de malignidad, la cirugía será el siguiente paso. Sin embargo, del 7 al 33% de las biopsias no son diagnósticas, lo que puede resultar en una cirugía innecesaria (incluso hasta un 30% en masas renales pequeñas). Los investigadores creen que la biopsia óptica (OB), una nueva herramienta de diagnóstico basada en la absorción y reflexión de la luz en los tejidos, reduce la tasa de biopsias no diagnósticas. Esto podría tener un impacto directo en la calidad de vida de los pacientes que, por lo tanto, son programados para un procedimiento quirúrgico innecesario. Además, las preocupaciones sobre el sobretratamiento han llevado al concepto de terapia focal, una técnica selectiva de ablación o cirugía de conservación de nefronas adaptada al paciente de una lesión, que reduce la morbilidad de por vida y los efectos secundarios sin comprometer la esperanza de vida. Para esta nueva forma de tratamiento, la identificación precisa, la clasificación y la demarcación de una lesión son cruciales y OB es la plataforma ideal para proporcionar este enfoque para una cura mejorada.

Objetivos:

Primario

- La precisión de DRS y OCT en el diagnóstico de malignidad renal

Secundario

• La precisión de DRS y OCT en el diagnóstico de neoplasia maligna renal y en la distinción entre los 3 subtipos principales de CCR
• La precisión de la combinación de DRS y OCT

Diseño del estudio:

Se trata de un estudio prospectivo, observacional, multicéntrico in vivo.

Población de estudio:

Pacientes ≥ 18 años de edad, con una masa renal sólida con realce sospechosa de carcinoma de células renales (CCR) y candidatos a tratamiento activo (quirúrgico) de la masa renal.

Intervención:

Los pacientes recibirán un OB percutáneo guiado por ultrasonido seguido de una biopsia central (CB) durante el mismo procedimiento. Se seguirá el protocolo quirúrgico institucional planificado independientemente de los resultados de OB y ​​CB. Durante la cirugía (ablación radical/parcial, abierta/laparoscópica, percutánea) se realizará una nueva serie de mediciones DRS y OCT del tumor y del tejido normal.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

1. Determinar la precisión de la OB para diferenciar patología tumoral renal de tejido benigno mediante DRS cuantitativa mínimamente invasiva y OCT.
2. Para determinar la capacidad de diferenciación de OCT esta técnica combinada para distinguir entre los tres subtipos de RCC más comunes.
3. Determinar si la OB es una buena alternativa a la biopsia percutánea para el diagnóstico de cáncer renal.