Optikai biopszia a veserák diagnózisának javítására

Indoklás:

A vese-biopsziák használhatók vesetömeg-elváltozásban szenvedő betegeknél annak diagnosztizálására, hogy rosszindulatú vagy jóindulatú tömegről van-e szó. Rosszindulatú daganat esetén a műtét a következő lépés. A biopsziák 7-33%-a azonban nem diagnosztikus, ami szükségtelen műtétet eredményezhet (kis vesetömeg esetén akár 30%-a is). A kutatók úgy vélik, hogy az optikai biopszia (OB), egy új diagnosztikai eszköz, amely a fény abszorpcióján és visszaverődésén alapul a szövetekben, csökkenti a nem diagnosztikai biopszia arányát. Ez közvetlen hatással lehet a betegek életminőségére, ezért szükségtelen sebészeti beavatkozást terveznek. Ezenkívül a túlkezeléssel kapcsolatos aggodalmak a fokális terápia koncepciójához vezettek, amely egy szelektív, páciensre szabott, nefronkímélő műtéti vagy elváltozás ablációs technikája, amely csökkenti az élethosszig tartó morbiditást és a mellékhatásokat anélkül, hogy veszélyeztetné a várható élettartamot. Ennél az új kezelési formánál a lézió pontos azonosítása, osztályozása és elhatárolása kulcsfontosságú, és az OB az ideális platform a jobb gyógyulás e megközelítésének biztosításához.

Célok:

Elsődleges

- A DRS és az OCT pontossága a vese rosszindulatú daganatok diagnosztikájában

Másodlagos

• A DRS és az OCT pontossága a vese malignitás diagnosztikájában és a 3 fő RCC altípus megkülönböztetésében
• A DRS és az OCT kombinációjának pontossága

Dizájnt tanulni:

Ez egy prospektív, megfigyeléses, többközpontú in vivo vizsgálat.

Vizsgálati populáció:

18 évesnél idősebb betegek, akiknél a vesesejtes karcinóma (RCC) gyanúja fennáll, és akiknél a vesesejtes karcinóma (RCC) gyaníthatóan szilárdan megnövekedett veseállománya van, és a veseállomány aktív (sebészeti) kezelésére jelöltek.

Közbelépés:

A betegek ultrahang által vezérelt perkután OB-t kapnak, majd ugyanazon eljárás során Core biopsziát (CB) végeznek. A tervezett intézeti műtéti protokollt az OB és a CB eredményétől függetlenül követjük. A műtét során (radikális/részleges, nyitott/laparoszkópos, perkután abláció) új DRS és OCT méréseket végeznek a daganatról és a normál szövetről.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

1. Minimális invazív kvantitatív DRS és OCT segítségével meghatározni az OB pontosságát a vesetumor patológiájának a jóindulatú szövettől való megkülönböztetésére.
2. Az OCT differenciálódási képességének meghatározására ez a kombinált technika a három leggyakoribb RCC altípus megkülönböztetésére.
3. Annak meghatározása, hogy az OB jó alternatíva-e a perkután biopsziával szemben a veserák diagnosztizálására.