Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilpassede helbredende distanser på peri-implantat mykt vev og bein

6. november 2023 oppdatert av: Pimduen Rungsiyakull, Chiang Mai University

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av tilpasset healing abutment hos pasienter som trenger enkeltimplantatrekonstruksjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• effekt av tilpasset healing abutment på peri-implantat mykt og hardt vev Deltakerne vil motta tilpassede healing abutments før endelig proteselevering.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som trenger restaurering av enkeltimplantat vil bli mottatt en-trinns implantatplassering med bruk av tilpasset healing abutment. Datainnsamling om endring i hardt og bløtvev vil bli samlet inn digitalt på flere tidspunkter. Pasienter vil få en enkelt krone på implantat som sluttprotese. Endring i peri-implantatvev vil bli analysert med digital programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50300
        • Department of Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel;
  • pasienter som trengte et enkelt implantat som plasserer terapi i maksillær eller underkjevebue unntatt i tredje molare regioner
  • tilstrekkelig mesialt distalt og interokklusalt rom for plassering av implantatet og definitiv restaurering;
  • hadde tilstrekkelig apikale bein til å plassere et implantat med minimum primærstabilitet på 30 Ncm.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske og generelle kontraindikasjoner for den kirurgiske prosedyren;
  • storrøykere (>10 sigaretter/dag);
  • en aktiv infeksjon på implantatstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset gruppe
pasienter som mottok tilpassede helbredende distanser etter implantatplassering. tilpassede helbredende abutments vil bli fabrikkert med ulik makrogeometri og ulik fremkomstvinkel
Fremgangsmåte: tilpasset healing abutment
Pasienter vil gjennomgå ett-trinns implantatplassering med tilpassede healing abutments med forskjellig makrogeometri og emergence-vinkel laget før operasjonen og vil bli satt inn uten suturer, etter fullført osseointegrasjon vil pasienter motta en enkelt krone på implantat.
Eksperimentell: Standard gruppe
pasienter som fikk standard titanhelende distanser etter implantatplassering
Fremgangsmåte: standard healing abutment
pasienter vil gjennomgå ett-trinns implantatplassering med standard titan healing abutment laget før operasjonen og vil bli satt inn uten suturer, etter osseointegration fullført pasienter vil motta enkelt krone på implantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av bløtvev
Tidsramme: T0 baseline før implantatplassering, T1 1 måneds oppfølging, 4 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
peri-implantat bløtvevsendring sammenlignet med baseline inkludert vertikal og horisontal bløtvevsendring ved å legge intraoral skanning på forskjellige tidspunkter
T0 baseline før implantatplassering, T1 1 måneds oppfølging, 4 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
endring i hardt vev
Tidsramme: T0 baseline før implantatplassering, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
peri-implantat marginal benendring sammenlignet med baseline på forskjellige tidspunkt ved periapikal røntgenbilde
T0 baseline før implantatplassering, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
volumetrisk endring
Tidsramme: T0 baseline før implantatplassering, T1 1 måneds oppfølging, 4 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
peri-implantat volumetrisk endring på forskjellige tidspunkt sammenlignet med baseline med overliggende intraoral skanning
T0 baseline før implantatplassering, T1 1 måneds oppfølging, 4 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: ved proteselevering, 2 timer og 24 timer etter proteselevering
smertevurdering på tidspunktet for endelig proteselevering med skala fra 0 til 10
ved proteselevering, 2 timer og 24 timer etter proteselevering
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: T0 baseline før implantatplassering, 6 måneders oppfølging
rosa estetisk poengsumsendring sammenlignet med før implantatbehandling
T0 baseline før implantatplassering, 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pimduen Rungsiyakull, AssocProfDr, Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 43/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tilpasset healing abutment

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere