Kombinasjonsvevsplasminogenaktivator (Tpa) og Dornase Alfa (Dnase) administrasjon gjennom intrapleurale katetre for behandling av lokaliserte eller ikke-drenerende ondartede pleurale effusjoner

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk svikt av småboret brystrør med vedvarende pleural effusjon
2. 18 år eller eldre
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore 0-2.
4. Forventet levealder ≥ 6 uker
5. Absolutt nøytrofiltall > 1500 mm3, antall blodplater ≥ 100×109 L, hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
6. Serumkreatinin ≤ 2,0 ganger øvre grense for normalområdet, total bilirubin ≤ 2,5 mg/dL, ASAT/ALT ≤ 5 ganger øvre grense for normalområdet
7. Minst 2 dager fra administrering av kjemoterapi
8. Minst 7 dager fra tidligere større operasjon
9. Kvinner i fertil alder (dvs. kvinner som er premenopausale eller ikke kirurgisk sterile) må være villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (abstinens, oral prevensjon eller dobbel barrieremetode) i løpet av studien og i 30 dager etter den siste dosen av studiemedikamentet, og må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 2 uker før behandlingsstart på denne studien.
10. Pasienten bedømt til å være "medisinsk stabil" av primæretterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med intrapleurale fibrinolytiske midler
2. Tilstedeværelse av intrakraniell masse
3. Traumatisk hemorragisk pleural effusjon
4. Stor blødning, tilfeldig hjerneslag eller større traumer
5. Høy risiko for systemisk blødning
6. Allergi eller intoleranse mot dornase alfa
7. Aktiv klinisk alvorlig infeksjon > CTCAE (versjon 4.03) Grad 2.
8. Alvorlig ikke-helende sår, sår eller benbrudd.
9. Større kirurgi, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen syv (7) dager etter første studiemedisin – inkludert nevrokirurgi.
10. Manglende evne til å fullføre prosess for informert samtykke og overholde protokollens behandlingsplan og oppfølgingskrav.
11. Samtidig alvorlig sykdom som aktiv infeksjon, eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense sikkerhet og etterlevelse av studiekrav.
12. Pasienter som er gravide eller ammende (kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før de kan delta i denne studien)
13. Forventet overlevelse mindre enn seks uker