Combinação de Ativador de Plasminogênio Tecidual (Tpa) e Dornase Alfa (Dnase) Administração Através de Cateteres Intrapleurais para o Tratamento de Derrames Pleurais Malignos Loculados ou Não Drenantes

Critério de inclusão:

1. Falha clínica de tubo torácico de pequeno diâmetro com derrame pleural persistente
2. 18 anos de idade ou mais
3. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
4. Expectativa de vida ≥ 6 semanas
5. Contagem absoluta de neutrófilos > 1500 mm3, contagem de plaquetas ≥ 100×109 L, hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
6. Creatinina sérica ≤2,0 vezes o limite superior da faixa normal, bilirrubina total ≤ 2,5 mg/dL, AST/ALT ≤ 5 vezes o limite superior da faixa normal
7. Pelo menos 2 dias após a administração da quimioterapia
8. Pelo menos 7 dias antes da cirurgia de grande porte
9. Mulheres com potencial para engravidar (ou seja, mulheres na pré-menopausa ou não cirurgicamente estéreis) devem estar dispostas a usar um método contraceptivo aceitável (abstinência, contraceptivo oral ou método de barreira dupla) durante o estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo e deve ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 2 semanas antes do início do tratamento neste estudo.
10. Paciente considerado 'clinicamente estável' pelo investigador principal.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com agentes fibrinolíticos intrapleurais
2. Presença de qualquer massa intracraniana
3. Derrame pleural hemorrágico traumático
4. Hemorragia grave, acidente vascular cerebral coincidente ou trauma grave
5. Alto risco de sangramento sistêmico
6. Alergia ou intolerância à dornase alfa
7. Infecção clinicamente grave ativa > CTCAE (versão 4.03) Grau 2.
8. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea.
9. Cirurgia de grande porte, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de sete (7) dias após o primeiro medicamento do estudo - incluindo neurocirurgia.
10. Incapacidade de concluir o processo de consentimento informado e aderir ao plano de tratamento do protocolo e aos requisitos de acompanhamento.
11. Doença grave concomitante, como infecção ativa, ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a segurança e a conformidade com os requisitos do estudo.
12. Pacientes grávidas ou lactantes (as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da participação neste estudo)
13. Sobrevida esperada inferior a seis semanas